영국 이어 유럽 EMA 조건부 허가 신청
글로벌 시장 공략 본격화
[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = SK바이오사이언스 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 글로벌 시장 확대에 나선다.
SK바이오사이언스는 유럽의약품청(EMA)에 자체 개발 코로나19 백신인 '스카이코비원멀티주(스카이코비원)'의 조건부 허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다.
SK바이오사이언스 스카이코비원 [사진=SK바이오사이언스] |
앞서 SK바이오사이언스는 스카이코비원을 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가(CMA)를 신청했다.
SK바이오사이언스는 영국, 유럽 국가를 시작으로 빠르게 성장하는 글로벌 코로나19 백신 시장에 경쟁력 있는 국산 백신을 선보인다는 포부다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 "반복적인 코로나19 변이의 등장으로 전 세계인이 여전히 일상을 위협받고 있다"며 "자체 개발 백신의 해외 시장 진출과 엔데믹 대응 신규 플랫폼 개발 등을 통해 글로벌 백신 허브로서 그 역할과 책임을 다할 것"이라고 말했다.
스카이코비원은 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 코로나19 백신이다. 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GlaxoSmithKline(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) AS03이 적용됐다. 스카이코비원은 독감, HPV 백신 등에 장기간 활용되며 안전성이 입증된 '합성항원' 방식의 코로나19 백신이다.
kmkim@newspim.com