[세종=뉴스핌] 이경화 기자 = 식품의약품안전처는 1일 한국화이자사가 5세∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.
한국화이자사는 5세~11세 대상으로 성인 용량의 1/3인 10㎍을 투여한 임상시험 결과에 따라 이번 사전검토 신청 시 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다.
식약처는 제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다. 앞서 미국(10.29)과 유럽(11.26) 등에서는 5∼11세 어린이용 백신에 대해 허가(승인)됐다.

kh99@newspim.com












