임상 데이터 관리·활용체계 마련…연구인프라·전문인력 지원
[세종=뉴스핌] 민경하 기자 = 정부가 백신·신약개발의 조기 임상 진입을 확대하기 위해 '국가 전임상시험 지원센터'를 구축한다. 전문적 전임상시험을 지원하고 전임상 데이터 관리와 활용체계도 마련한다. 전임상시험·연구를 지원할 수 있는 노후시설과 장비의 고도화도 추진한다.
정부는 8일 '제15차 혁신성장 BIG3 추진회의'를 열고 이같은 내용을 담은 '백신·신약 개발 전임상 생태계 조성방안'을 발표했다.
정부는 내년 상반기부터 전임상시험 지원의 총괄 관리를 담당하고 기업수요 분석, 지원대상 선정 등을 수행하는 총괄 지원센터를 구축할 계획이다. 총괄 지원센터는 기업 애로사항 접수에서 완료까지 전임상시험 전과정을 관리·모니터링할 수 있도록 온라인 원스톱 시스템을 구축한다.
국가 전임상시험 지원센터 운영체계 [자료=기획재정부] 2021.10.08 204mkh@newspim.com |
또한 전문성을 가진 연구기관을 단계별 지원센터로 지정하고 산학연 수요를 센터별로 배분한다. 기초유효성평가 센터는 효능이 기대되는 다양한 후보물질에 대해 세포단계에서의 약효를 평가하는 시험을 지원한다.
소동물실험·영장류실험 센터는 마우스·햄스터·원숭이 등을 활용한 약물 유효성 평가를 지원한다. 독성평가 센터는 실험 세포·동물에 나타나는 부작용 등을 분석하고 안전성을 평가한다.
전임상 데이터를 관리하고 활용하는 체계도 마련한다. 임상시험 단계별로 축적된 데이터를 취합해 신·변종 감염병에 대한 신약 개발에 활용해 신속한 개발을 촉진한다.
연구 인프라도 확충한다. 기업수요 대응을 위해 바이러스 연구자원센터와 영장류 실험시설을 추가적으로 구축한다. 다른 지원센터에도 노후시설 개선, 연구장비 추가 확보 등을 추진한다.
치료제·백신개발에 필수적인 연구인력도 전문적으로 육성한다. 민간의 연구수요를 대응하는 '바이러스 연구자원센터'를 통해 인력을 육성하고 고품질의 맞춤형 서비스를 제공한다.
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