12세 이상 투여 및 냉동 후 해동된 백신 31일까지 보관 가능
[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 21일 한국 화이자 제약사가 코로나19 백신 '코미나티주'의 냉동 후 해동된 백신 보관기간과 투여 연령에 대해 각각 변경신청했다고 밝혔다.
제약사 측은 추가 시험을 통해 최대 31일까지 화이자 백신을 냉장 보관할 수 있도록 허가 변경을 신청했다. 또 임상시험을 근거로 12세~15세를 투여 연령에 추가하기 위한 사전검토도 신청했다.
화이자 코로나19 백신 일러스트. 2021.01.11 [사진=로이터 뉴스핌] |
화이자 백신은 현재 냉동(-90℃~-60℃) 후 해동한 미개봉 백신은 2℃~8℃에서 최대 5일간 보관할 수 있도록 허가됐다. 투여 연령의 경우 16세 이상으로 허가가 났다.
식약처 관계자는 "신속심사해 최대한 심사 기간을 단축할 계획"이라며 "변경이 완료되면 접종 현장에서 보관 편의성이 높아지고 또한 12세 이상 청소년에 대한 백신 투여도 가능해질 것으로 전망하고 있다"고 말했다.
kmkim@newspim.com