[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 대웅제약은 16일(현지시간) 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질로 개발중인 구충제 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)이 호주 식품의약청(TGA)으로부터 임상 1상을 승인받았다고 19일 밝혔다. 회사는 오는 11월 임상 시험에 본격적으로 들어갈 예정이다.
이번 임상 1상에서는 현지에서 건강한 피험자 약 30명을 대상으로 안전성과 내약성을 확인할 예정이다. 호주 임상 1상을 마치면 백인 대상 데이터를 확보하게 된다. 회사는 이 데이터를 추후 미국이나 유럽 등 글로벌 임상시험에 진입할 때 인종간 차이를 설명하는 데 활용할 수 있을 것으로 전망하고 있다.
대웅제약 외관. [사진=대웅제약] |
DWRX2003은 현재 구충제로 사용되고 있다. 입으로 투여하면 체내 흡수율이 낮아 대웅제약은 이를 보완하기 위해 근육주사제로 개발하고 있다. 바이러스에 감염된 세포를 제거해 바이러스의 증식을 막는 기전으로 작용한다. 동물을 대상으로 한 체내 효능시험에서 코로나19와 인플루엔자 바이러스에 효과가 있음이 확인됐다.
전승호 대웅제약 사장은 "호주 임상 결과는 DWRX2003의 선진국 시장 진출에 활용할 수 있는 중요한 데이터로 이번 임상 승인이 가지는 의미가 더욱 크다"며 "니클로사마이드 주사제의 미국, 유럽 등 선진국 및 한국을 포함한 다국가 임상 2, 3상 개시 준비에 박차를 가하고 있다"고 말했다.
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