코로나19로 지연…일본임상 3상 연내 신청 예정
[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 메디포스트는 무릎골관절염 줄기세포치료제 카티스템 일본 임상 2상을 개시했다고 21일 밝혔다.
회사 관계자는 "지난해 12월 승인받은 카티스템 일본 임상 2상은 올 1분기 시작 예정이었으나, 코로나19 영향으로 임상 일정이 지연됐다"며 "이번에 임상을 개시, 일본시장 진출을 본격화하게 됐다"고 말했다.
[로고=메디포스트] |
한국의 임상데이터를 인정받아 임상 1상을 생략하고 진행되는 일본 임상 2상은 K&L 2~4등급 환자 중 근위경골절골술(HTO)을 병행하는 환자 총 50명을 대상으로 임상이 진행될 예정이다.
회사 관계자는 "일본은 세계적인 초고령화 국가로 무릎골관절염 환자 수가 한국보다 10배 이상 많을 뿐만 아니라 고가의 세포치료제에 대한 관심도가 높고 퇴행성질환에 대한 의료시스템이 잘 구축돼 있어 카티스템의 글로벌 시장 진출에 최적의 시장"이라고 강조했다.
그는 이어 "또한, 코로나로 인해 신청이 지연됐던 K&L 2~3등급 환자 대상의 일본 임상 3상 신청도 올해 중 계획하고 있다"면서 "2020년은 세계 최대 무릎골관절염 시장 중 하나인 일본 시장 진출의 원년이 될 것"이라고 했다.
한편, 메디포스트는 K&L 2~3등급 환자 대상의 주사형 무릎골관절염 치료제(SMUP-IA-01) 국내 임상 1상을 올해 말 종료, 내년 상반기 임상결과 발표 후 차상위 임상을 추진할 계획이다.
hoan@newspim.com