[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 휴젤은 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'가 눈가주름(외안각주름) 개선에 대해 적응증을 추가했다고 27일 밝혔다.
이번 적응증 획득으로 보툴렉스는 ▲안검경련 ▲미간주름 ▲뇌졸중 후 상지근육경직 ▲소아마비 후 첨족기형 적응증을 포함해 총 5개의 적응증을 확보하게 됐다.
![]() |
[이미지=휴젤] |
이번 눈가주름 획득을 위해 휴젤은 약 11개월 간 중등증 이상 눈가 주름이 있는 성인 240명을 대상으로 3상 임상시험을 진행했다. 이 임상시험에서 한 측면 당 3부위, 총 6부위에 각각 보툴렉스 또는 보톡스를 단회 투여했고 총 16주 동안 4주마다 유효성과 안전성을 평가했다.
각 보툴리눔 톡신 투여 4주 후 시험자의 평상시 눈가 주름 개선율은 보툴렉스 68.91%, 보톡스 65%로, 보톡스 대비 보툴렉스의 비열등성을 입증했다. 시험자를 대상으로 한 평가에서도 주름 개선율과 개선 만족도 측면에서 모두 비열등성을 입증했고, 안전성 역시 보톡스와 유사한 것으로 확인됐다.
보툴리눔 톡신 제제의 적응증 확대는 제품의 활용 범위를 넓히고 시술자와 사용자의 제품 신뢰도를 높인다는 점에서 의미가 있다.
회사는 현재 보유한 적응증 외에도 보툴렉스의 다양한 활용을 위해 지속적인 연구개발(R&D) 투자를 진행 중이다. 현재 치료 영역에서는 과민성 방광 및 경부근긴장이상 적응증 추가를 위한 임상 1상을 진행 중이며, 미용 분야에서는 양성교근비대증(사각턱) 개선을 위한 임상 2상을 진행 중에 있다.
휴젤 관계자는 "보툴렉스가 보다 다양한 영역에서 활용될 수 있도록 지속적으로 R&D에 투자해 글로벌 시장에서도 토탈 메디컬 에스테틱 기업으로 성장해 나갈 예정"이라고 말했다.
allzero@newspim.com