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[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 셀트리온은 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제제인 '램시마SC'가 미국 임상을 위해 환자 모집에 돌입했다고 31일 밝혔다.
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| 셀트리온 2공장. [사진=셀트리온] |
램시마SC는 기존 정맥주사를 피하주사로 제제를 변경한 것이다. 주사 바늘을 정맥 속에 찔러 약물을 혈관에 직접 주입하는 정맥주사와 달리, 피하결합조직 내에 바늘을 넣는다.
셀트리온은 램시마SC의 주요 적응증인 염증성 장질환 환자를 대상으로 미국 오하이오주에 위치한 임상시험 기관에 3.8사이트를 오픈했다. 셀트리온은 추후 글로벌로 임상 3상을 확대해 2021년 내 글로벌 3상 임상을 마무리할 예정이다.
염증성 장질환은 인체 내 염증을 촉발하는 '티엔에프알파'(TNF-α)에서 비롯되는 것으로 알려져 있다. 티엔에프알파를 억제시키는 미국 제약사 애브비의 '휴미라'는 지난해 약 23조원의 단일 제품 매출을 기록했다.
셀트리온은 향후 램시마SC가 FDA에서 승인을 받고 미국에 출시되면 염증성 장질환 분야에서는 피하주사 제제인 휴미라와 단독 경쟁이 가능할 것으로 기대하고 있다.
셀트리온 관계자는 “셀트리온은 램시마SC를 세계 매출 1위 의약품인 휴미라를 넘어설 수 있는 글로벌 블록버스터 제품으로 육성해 나갈 계획”이라고 말했다.
allzero@newspim.com
