[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 대웅제약의 보툴리눔 톡신 '나보타'가 눈꺼풀 떨림에 대한 적응증을 추가 획득했다.
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나보타 [사진=대웅제약] |
대웅제약은 지난 20일 식품의약품안전처로부터 ‘나보타주 100단위’가 눈꺼풀경련에 대해 적응증을 추가로 획득했다고 24일 밝혔다.
적응증 추가로 인해 나보타는 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직, 눈가주름 및 눈꺼풀경련 등 총 4개의 적응증을 확보하게 됐다.
눈꺼풀경련 적응증은 본태성 눈꺼풀경련 진단을 받은 성인 230명을 대상으로 실시한 임상 3상 결과를 토대로 승인됐다. 이 임상시험은 눈꺼풀이 떨리는 성인 230명을 대상으로 경련이 있는 안면 근육에 나보타 또는 보톡스를 1회 투여한 후 매 4주마다 유효성과 안전성을 평가하는 방식으로 진행됐다.
총 12주간 조사한 결과 나보타를 투여받은 환자들의 96.15%와 보톡스를 투여받은 환자들의 96.12%가 눈꺼풀경련 개선 효과를 보였다. 이를 통해 나보타는 보톡스와 유사한 효능을 입증했다.
박성수 대웅제약 나보타 사업본부장은 "나보타의 ‘눈꺼풀경련’ 적응증 획득으로 치료 시장에서 입지를 더욱 강화하게 됐다"며, "이번 치료 적응증의 추가로 인해 글로벌 브랜드로서 나보타의 시장경쟁력이 더욱 강화될 것"이라고 기대감을 드러냈다.
allzero@newspim.com