국내 21개 병원서 용량별 안전성·유효성 확인
[뉴스핌=박미리 기자] 대웅제약이 항궤양제 DWP14012 임상 2상에 돌입한다.
대웅제약은 식품의약품안전처로부터 지난 8일 항궤양제 후보물질 DWP14012 임상 2상 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 대웅제약은 다음달부터 진행할 임상 2상에서 미란성 위식도 역류질환 환자를 대상으로 PPI대비 DWP14012 용량별 안전성, 유효성을 확인할 계획이다. 국내 21개 병원에서 실시된다.
대웅제약 관계자는 "DWP14012는 약효발현 시간이 빠른 것이 특징"이라며 "서울대학교병원에서 건강한 성인을 대상으로 임상 1상을 진행한 결과, 1일 1회 투여로 야간까지 효과가 지속됐다"고 설명했다. 이어 "국내에서는 위산분비 억제제 신약 개발을 목표로 여러가지 산 분비 관련 적응증을 획득하기 위한 임상시험을 추진할 계획"이라며 "확보된 결과를 바탕으로 해외진출 계획도 갖고 있다"고 덧붙였다.
한편 항궤양제 시장은 2015년 기준 330억달러(한화 37조원) 규모이며, 2021년에는 400억달러(45조원)에 도달할 것으로 전망된다. 국내 시장 또한 2013년 기준 7400억원 규모의 시장을 형성하고 있다.
[뉴스핌 Newspim] 박미리 기자 (milpark@newspim.com)