베트남 식약청서 PIC/s GMP 인증받아...국내 제약사 중 최초
[뉴스핌=박예슬 기자] 한국유나이티드제약은 자사의 베트남 법인이 베트남 식약청(DAV, Drug Administration of Vietnam)으로부터 PIC/s(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 의약품실사상호협력기구) GMP 인증을 받았다고 14일 밝혔다.
이는 해외에 공장을 두고 있는 국내 제약사 중에서 최초로 이룬 성과다.
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한국유나이티드제약 베트남 공장. <사진=유나이티드제약> |
PIC/s는 제약 분야의 제조 및 품질관리기준(GMP)과 제조공장 시설의 규제 조화를 주도하는 국제 협의체다. 우리나라는 2014년 5월에 42번째 가입국이 됐으며 PIC/s 가입 국가는 국가 간 상호 협정에 따른 의약품 수출 시에 GMP 실사 등 일부 의약품 등록 절차를 면제받을 수 있다.
동남아시아국가연합(ASEAN)에서는 자국 내 공공 의료기관에서 사용되는 의약품의 입찰 및 조달 품목을 정할 때 PIC/s 가입국을 우선순위로 분류하고 있다.
한국유나이티드제약은 지난 2015년 12월에 열린 한국 식품의약품안전처의 해외 실사를 수행, 이번 PIC/s GMP 인증을 허가받았다.
올해 1월 25일부로 베트남 식약처에 공식적으로 등재됐으며 유효기간은 2019년 5월 10일까지다.
1993년 12월 베트남에 첫 수출을 시작한 한국유나이티드제약은 1998년에 호치민에 지사를 설립했고 종합비타민제 ‘홈타민 진셍’의 TV 광고 및 옥외 광고 등으로 인지도를 높였다. 2001년에는 현지법인인 Korea United Pharm. Int’I JSC를 설립하고 2004년에 공장을 완공했다.
강덕영 대표는 “엄격한 품질 관리를 바탕으로 국내뿐만 아니라 해외에서도 인지도를 높여 수출경쟁력을 강화할 것”이라고 포부를 밝혔다.
[뉴스핌 Newspim] 박예슬 기자 (ruthy@newspim.com)