[뉴스핌=이준영 기자] 나이벡의 주력제품 가이도스가 미국 식약청 FDA의 승인을 받아 미국 내 판매를 할 수 있게 됐다.
나이벡은 지난 6일 미국 식품의약품 안전청으로부터 치주조직 재생 유도재 가이도스(GuidOss)의 미국내 판매 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 나이벡은 현재 뼈이식재(OCS-B/OCS-H)를 미국에 수출중이다.
가이도스는 치주조직 재생을 유도하는 콜라겐이 함유된 차폐막이다. 파괴된 치주조직내 공간을 유지해 세포들이 증식할 수 있도록 하는 핵심 바이오 소재다.
가이도스는 시술 후 체내에 흡수돼 차폐막을 제거하기 위한 별도의 2차 수술이 필요 없는 장점이 있다고 회사측은 전했다.
나이벡 관계자는 "이번에 차폐막 제품이 미국 판매 허가를 취득한 것은 미국등 규모가 큰 선진시장에 나이벡의 우수한 R&D 능력을 알리는 동시에 글로벌 시장을 개척하는데 기여할 것"이라고 말했다.
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[뉴스핌 Newspim] 이준영 기자 (jloveu@newspim.com)