[뉴스핌=김지나 기자] 녹십자랩셀은 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원으로부터 항암 자연살해세포(Natural Killer cell)치료제인 'MG4101'가 첨단 바이오의약품 개발지원 대상으로 선정됐다고 28일 밝혔다.
녹십자랩셀은 식약처의 허가 심사자와 맞춤형 협의체를 구성해‘MG4101’ 개발에 필요한 지원과 자문을 받게 된다. 이 협의체는 제도적 걸림돌을 해소하는 방향 또한 논의할 것으로 알려졌다.
‘MG4101’은 종양 및 감염병 치료를 목적으로 정상인의 말초혈액에서 자연살해세포를 분리 및 증식 배양한 세포치료제다. 기존 면역세포치료제의 생산 및 공급의 한계, 높은 생산비용의 문제를 극복한 면역세포치료제로 건강한 사람의 면역세포를 사용하여 상시 공급이 가능하며, 면역 부작용 없이 치료효과를 높이는 신개념의 면역 세포치료제라는 게 회사측 설명이다.
녹십자랩셀은 이미 지난해 ‘MG4101’ 임상 1상을 완료하고 대량 배양 및 동결기술로 제품의 경쟁력을 높이고 현재는 간암과 소아암에 대한 연구자 임상 2건을 진행하고 있다.
안종성 녹십자랩셀 이사는“국내에서 개발되고 있는 첨단 바이오의약품 중 의료적 중요성과 제품화 성공 가능성 등을 검토해 녹십자랩셀에서 개발중인 자연살해세포치료제가 최종 선정된 것”이라고 말했다.
[뉴스핌 Newspim] 김지나 기자 (fresh@newspim.com)