[뉴스핌=임애신기자] 정부가 오는 2015년까지 주력 상품 25개를 선정해 의료기기산업을 육성한다.
특히 중소기업의 신제품 출시 절차를 줄여주고 A/S의 어려움을 해결해주는 등 중소기업에 대한 지원을 대폭 확대하기로 했다.
지식경제부와 중소기업청은 기획재정부·보건복지부·식약청 등과 공동으로 16일 위기관리대책회의에서 '의료기기산업육성방안'을 보고하고, 의료기기산업의 고도화 및 중소기업 육성대책을 마련해 발표했다고 밝혔다.
인구 고령화, 웰빙 추구 및 의료서비스 수요 증가로 세계의료기기 시장이 연 6%의 성장세를 보이고 있지만, 선진국의 미국 식품의약국(FDA) 등의 인증기준 강화 등으로 국내 의료기기 기업 환경은 더 어려워질 것으로 정부가 판단했기 때문이다.
실제로 현재 세계 의료기기 시장은 존슨앤존슨, GE 헬스케어, 지멘스, 필립스 등 10대 기업이 60%을 차지하고 있다.
국내시장 역시 글로벌 기업이 장악하고 있는 상태로 수입 비중은 63%이며 자기공명영상(MRI), 컴퓨터 단층촬영(CT) 등의 고가장비는 95%에 육박한다.
국내 의료기기산업은 역사가 짧고 열악한 환경에 있지만 휴대용진단기기, 레이저 수술기 등 IT융합 첨단제품 출시로 틈새시장을 개척하고, 삼성·LG 등의 대기업이 진출함에 따라 발전할 것으로 지경부는 내다봤다.
이를 위해 지경부는 '중소기업 성능인증 우선심사제'를 의료기기 분야까지 확대 적용해 신제품 출시 기간을 최대 2개월까지 단축할 수 있게 지원하기로 했다.
또 식약청·보험심사평가원·조달청·병원협회 등 기관별로 다르게 사용하고 있는 의료기기 품목분류 코드를 국제기준과 연계시켜 인·허가 절차의 불합리한 제도를 개선하기로 했다.
아울러 △기술성 △시장성 △병원 선호도 등을 기준으로 25개 전략품목을 선정해 2011년부터 2015년까지 총 800억원을 투자해 기업과 병원이 상품을 공동 개발할 수 있게 추진하기로 했다.
특히 세계 최대시장으로 부상하고 있는 중국 신시장 확보를 위해 내년 중 '상해(무석시)의 시범사업'에 참여하고, 기업진출을 지원할 협의체를 구성해 운영할 방침이다.
중소기업의 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 유망 의료기기 R&D 품목에 대해 제품설계부터 인허가까지 신속하게 지원하는 '패스트트랙 R&D프로그램'을 가동하기로 했다.
또한 16개 국공립병원의 구매력 향상을 위한 제도를 보완해 2009년 기준으로 1.7% 수준인 중소기업 기술개발제품 비율을 오는 2015년까지 10% 수준으로 끌어 올릴 계획이다.
특히 병원이 제품을 구매하는데 있어서 기피하는 요인인 A/S문제 해결을 위해 중소기업 공동으로 A/S지원 체계를 구축하고, 기관별로 산재해 있는 의료기기 정보지원체계를 통합·구축하기로 했다.
지경부는 "의료기기 제조업자가 의료기기를 취급하지 않는 사람에게 판매할 경우 판매업 신고를 의무적으로 했어야 하는데 이를 면제하는 것을 추진하겠다"고 설명했다.
이어 "공공기관이 국산제품에 대해 부당하게 입찰을 제한하면 조달청 사전심사와 지방 중소기업청의 모니터링 기능도 강화할 것"이라고 덧붙였다.
[뉴스핌 Newspim]임애신 기자 (vancouver@newspim.com)
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