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[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 이스라엘 제약사 테바제약(ADR, 종목코드: TEVA)이 7년 만에 최고점을 경신하며 화려한 부활을 예고하고 있다. 11월 28일(현지시간) 뉴욕증시에서 테바 주가는 26.96달러까지 치솟아 52주 최고가를 새로 썼다. 이는 2017년 이후 가장 높은 수준으로, 한때 막대한 부채와 법적 분쟁으로 위기를 겪었던 세계 최대 제네릭 의약품 제조사가 혁신 바이오제약 기업으로 거듭나고 있음을 상징하는 이정표가 됐다.

지난 12개월간 테바의 주가 수익률은 62.28%에 달했으며, 특히 최근 3개월 동안에는 49.06%의 가파른 상승세를 기록하며 투자자들의 강력한 신뢰를 확인시켰다. 현재 시가총액 300억7000만 달러 규모로 성장한 테바는 지난해부터 전설적인 투자자 스탠리 드러켄밀러가 이끄는 듀케인 패밀리 오피스가 꾸준히 매수하는 종목으로 시장의 주목을 받아왔다. 듀케인은 올해 3분기 말 기준 테바 주식 약 1660만주(약 3억3520만 달러 규모)를 보유하고 있는 것으로 보고됐다.

◆ 유럽발 호재, 데노수맙 바이오시밀러 승인으로 성장 모멘텀 강화

테바의 최근 주가 급등에는 유럽연합 집행위원회(EC)의 판매 승인 결정이 결정적 역할을 했다. EC는 11월 25일 테바의 데노수맙 바이오시밀러 2종에 대한 유럽 시장 판매를 승인했다. 이는 테바의 성장 모멘텀에 중요한 동력을 더할 쾌거로 평가된다.

승인을 받은 제품은 골다공증 치료제 프롤리아(Prolia)의 바이오시밀러인 폰림시(PONLIMSI)와 암 환자의 골 합병증 예방제 엑스지바(Xgeva)의 바이오시밀러인 데게브마(DEGEVMA)다. 프롤리아는 2010년 5월, 엑스지바는 2011년 7월 EU에서 각각 승인받은 바 있다. 이번 승인은 올해 초 인체용 의약품위원회(CHMP)의 긍정적 의견에 따른 것으로, 테바의 업계 선도적 바이오시밀러 포트폴리오에 또 하나의 이정표를 세웠다.

폰림시는 골절 위험이 높은 폐경 후 여성과 남성의 골다공증 치료, 전립선암 환자의 호르몬 차단 치료로 인한 골 손실, 장기간 전신 글루코코르티코이드 치료를 받는 성인의 골 손실 치료에 사용된다. 사전 충전 주사기에 60mg/1mL 용량으로 제공될 예정이다. 데게브마는 뼈에 전이된 진행성 암 환자의 골 합병증 예방과 거대세포종 치료에 적응증을 갖고 있으며, 120mg/1.7mL 용량의 바이알 주사용 용액으로 공급된다.

두 제품 모두 파골세포의 형성·기능·생존에 필수적인 RANKL 단백질을 표적으로 하는 인간 단클론 IgG2 항체 데노수맙을 주성분으로 한다. 테바는 광범위한 분석, 전임상 및 임상 자료를 통해 두 바이오시밀러가 원 의약품과 동등한 품질, 안전성, 유효성을 갖추고 있음을 입증했다.

미할 니트카 테바 제네릭 유럽 부문 수석부사장 겸 글로벌 OTC 책임자는 "이같은 제품 출시를 통해 우리는 유럽 전역의 보건 시스템에 추가적인 치료 옵션을 제공하는 데 계속 헌신하고 있다"며 "특히 바이오시밀러 접근성 개선이 필요한 국가들에서 큰 의미가 있다"고 덧붙였다.

스테펜 녹 테바 바이오시밀러 부문 수석부사장 겸 최고과학책임자는 "이번 승인은 심각한 골 질환에 대한 바이오시밀러 치료제에 대한 환자 접근성을 높이는 중요한 진전"이라고 강조했다. 테바는 향후 수개월 내 주요 유럽 시장에서 두 제품을 출시할 계획이다.

◆ 혁신 의약품 포트폴리오, 두 자릿수 성장으로 질주

테바의 성장을 견인하는 핵심은 혁신 의약품 포트폴리오다. 그중에서도 지연성 운동장애 치료제 오스테도(Austedo)가 올해 3분기 38%의 매출 성장률을 기록하며 선두주자 역할을 톡톡히 해냈다.

리처드 프랜시스 테바 최고경영자(CEO)는 "오스테도는 아직 치료받지 않는 지연성 운동장애 환자의 85%를 대상 시장으로 확보하고 있다"며 "환자 순응도 개선에 초점을 맞춘 오스테도 XR을 통해 2027년까지 최소 25억 달러, 최대 30억 달러 이상의 매출을 달성할 것"이라고 자신했다.

장기지속형 조현병 치료제 유제디(UZEDY)는 지난 분기 처방 건수(TRX)가 119% 급증하며 24%의 매출 증가를 기록했다. 회사 측은 올해 2억 달러의 매출을 달성할 것으로 전망하고 있으며, 할인 경쟁보다는 제품의 질적 우수성을 강조하는 전략이 주효했다고 평가했다. 편두통 예방 치료제 아조비(Ajovy) 역시 19% 성장하며 견조한 흐름을 이어갔다.

이들 세 제품 모두 3분기에 두 자릿수 성장을 기록하며 테바의 혁신 전략이 시장에서 확실히 통하고 있음을 증명했다. 혁신 부문 전체 매출은 8억 달러를 돌파하며 무려 33%의 성장률을 기록했다. 이는 테바가 추진해온 '피봇 투 그로스(Pivot to Growth)' 전략의 성공을 입증하는 가시적 성과로 풀이된다.

◆ 3분기 실적, 시장 예상치 대폭 상회하며 11분기 연속 성장

이처럼 강력한 혁신 의약품 포트폴리오에 힘입어 테바가 지난 11월 5일 발표한 2025년 3분기 실적은 시장의 기대를 크게 웃돌았다. 주당순이익(EPS)은 0.78달러로 애널리스트 예상치 0.68달러를 14.71% 상회했으며, 매출 역시 전년 동기 대비 3% 증가한 44억8000만 달러로 월가 컨센서스 43억6000만 달러를 넘어섰다.

테바는 11분기 연속 성장이라는 기록을 세우며 경쟁이 치열한 시장에서 회사의 회복력과 전략적 실행력을 입증했다. 조정 EBITDA는 6% 증가했고, 비일반회계원칙(Non-GAAP) 기준 EPS는 14% 성장했다.

재무 구조 개선은 특히 주목할 만한 성과다. 테바는 2016년 이후 처음으로 순부채 대비 EBITDA 비율을 3배 이하로 낮추는 데 성공했다. 이는 재무 규율과 부채 관리 전략의 성과로, 향후 성장 기반을 강화하는 계기가 됐다. 오스테도와 관련한 인플레이션 감축법(IRA) 협상도 기대에 부합하는 결과를 내며 2027년까지 25억 달러, 이후 최대 30억 달러 매출 목표 달성에 대한 자신감을 높였다.

제네릭과 바이오시밀러 부문에서는 글로벌 매출이 2% 증가했으며, 미국 시장에서는 신규 출시와 바이오시밀러 호조로 매출이 7% 성장했다. 반면 TAPI(원료의약품) 매출은 계절적 요인과 지속적인 불안정성으로 4% 감소했고, 유럽 제네릭 시장은 전년 대비 5% 줄어들며 경쟁 심화와 비교 기준의 어려움을 드러냈다.

◆ 순손실에서 순이익으로, 극적인 턴어라운드 달성

테바의 회복세는 단순한 매출 성장을 넘어 수익성 개선으로 이어지고 있다. 회사는 2024년 첫 9개월 동안 14억2200만 달러의 순손실을 기록했으나, 2025년 같은 기간에는 9억3000만 달러의 순이익으로 극적인 전환을 이뤘다. 이 같은 반전은 탄탄한 사업 모델과 효과적인 비용 관리 전략의 결과로 평가된다.

순이익 개선은 매출총이익의 증가에도 힘입었다. 이 기간 매출총이익은 전년 동기 59억4300만 달러에서 62억8200만 달러로 증가했다.

테바는 시장 선도 기업으로서의 입지를 다지고 있다. 제네릭 의약품, 혁신 신약, 바이오시밀러를 아우르는 다각화된 제품 포트폴리오가 이를 뒷받침한다.

특히 미국 시장에서의 성과가 두드러진다. 2025년 3분기 미국에서만 24억8300만 달러의 매출을 올리며 상당한 시장 점유율과 브랜드 인지도를 입증했다. 중추신경계 치료제, 호흡기 치료제, 종양학 분야 제품군은 매출원을 다변화해 특정 제품이나 시장에 대한 의존도를 줄이는 역할을 하고 있다.

다만 3분기 잉여현금흐름은 5억1500만 달러로 전년 동기 9억2200만 달러에서 크게 감소했다. 이는 판매 및 회수 시점과 법적 합의금 지급 증가가 원인으로 지적됐다. 또한 TAPI 매각 절차가 초기 협상 결렬로 재개되며 비핵심 자산 정리에 어려움이 있음을 보여줬다.

◆ 파이프라인 강화로 미래 성장 동력 확보

테바는 현재의 성공에 안주하지 않고 미래 성장을 위한 파이프라인 강화에 박차를 가하고 있다. 가장 주목받는 후보는 장기지속형 올란자핀 LAI(Olanzapine LAI)이다.

조현병 치료제인 장기지속형 올란자핀은 이번 분기 중 신약 신청(NDA) 제출이 예정돼 있으며, 2026년 하반기 출시를 목표로 한다. 성공적 출시를 이끈 유제디 팀이 동일하게 투입될 예정이어서 기대감이 크다. 테바는 이 제품이 15억~20억 달러의 매출을 창출할 것으로 전망한다.

면역 질환 치료제 두바키투그(Duvakitug, TL1A 억제제)는 프랑스 제약사 사노피(SNY)와의 협력을 통해 개발이 진행 중이다. 궤양성 대장염(UC)과 크론병(CD) 등을 대상으로 3상 임상시험이 진행되고 있으며, 백반증과 체강 질병에 대한 데이터도 2026년 발표 예정이다. 두 개의 새로운 2상 적응증도 추가로 진행 중인 만큼 블록버스터 잠재력이 높게 평가된다.

설사 치료를 위한 이중 작용 흡입제 다리안(Darian)은 연말까지 환자 모집을 완료하고 2027년 출시를 목표로 한다. 이는 상당한 환자 요구가 있는 분야로, 테바의 포트폴리오 다각화에 기여할 것으로 기대된다.

프랜시스 CEO는 "시장이 테바의 파이프라인, 특히 올란자핀, 다리안, 두바키투그의 가치를 과소평가하고 있다"며 "이들 제품의 상업화가 본격화되면 투자자들은 테바의 진가를 재평가하게 될 것"이라고 자신했다.

▶②편에서 계속됨

kimhyun01@newspim.com