식약처, 우울증 진단 보조 인공지능 의료기기 국내 최초 허가

기사입력 : 2024년12월23일 18:13

최종수정 : 2024년12월23일 18:13

의사-환자 면담 기록 자료 기반해 분석
식약처 "조기 진단·정신건강관리 강화"

[세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 정부가 의료인과 환자의 면담 기록 데이터를 분석해 우울증 확률을 표시하는 의료기기를 국내 최초로 허가했다.

식품의약품안전처는 지난 20일 우울증 확률 표시 소프트웨어 의료기기를 허가했다고 23일 발표했다.

식약처가 허가한 제품은 환자의 면담 기록지를 인공지능 기술을 활용해 우울증 확률을 수치화해 정신건강의학 임상의의 우울증 진단을 보조한다. 우울증을 점검하는 소프트웨어로는 국내 최초로 허가를 받았다.

Group murder concept. Woman killers. Blue background

예측된 우울증 선별 결과를 이용해 임상의가 우울임상의가 우울장애 환자의 우울증을 조기 진단할 경우 환자는 조기에 우울증을 진단할 수 있다. 또 지속적인 치료를 통해 정신건강 관리도 강화된다.

식약처는 "규제과학 전문성을 기반으로 인공지능 기반의 새로운 소프트웨어 의료기기가 공급돼 진단, 예측이 어려웠던 질환에 대한 치료 기회가 보다 확대될 수 있도록 노력하겠다"고 강조했다.

sdk1991@newspim.com

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