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"최종승인 확률 65%", 통상 8~14% 대조
아직 안정성, 효능 면에서 경쟁사 '우위'
"최고 예상 매출액, 현재 시장 규모 초과"
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<센테사 기면증 원인 잡는다, 월가 잠재력 '각성'①>에서 이어짐
[서울=뉴스핌] 이홍규 기자 = 3. "시판 확률 65%"
아직 임상시험 1상에서 중간 결과를 보고한 단계지만 월가는 결국 ORX750이 개발 완료에 성공해 시판될 확률을 높게 본다. BMO캐피털마켓츠는 그 확률을 65%로 추정했는데 이는 실현 가능성을 상당히 높게 본 수준이다. 통상 임상시험 1상에 진입한 신약 후보물질이 최종 승인까지 도달할 확률은 약 7.9%에서 13.8% 사이에 그치기 때문이다. 1상에서 2상으로 넘어갈 확률조차 59.5%로 60%를 채 못 넘긴다. 특히 기면증을 포함한 신경학 분야의 신약 개발 성공률은 일반적으로 더 낮다는 점에서 더 의미가 있다.
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| 센테사파마슈티컬스 기업 설명자료 갈무리 [자료=센테사파마슈티컬스] |
ORX750의 높은 개발 성공 가능성과 함께 시장 잠재력 또한 주목받는다. 경쟁 구도와 예상 매출액 규모 측면에서 ORX750의 전망이 밝게 평가되고 있는데 이는 센테사보다 앞서 있는 기존 경쟁사들의 개발 현황과 비교해 볼 때 더 두드러진다. 앨커미스(ALKS)와 다케다약품공업(4502) 모두 기면증 치료를 위한 오렉신 수용체2 작용제를 개발 중으로 현재 앨커미스는 2상(1형, 2형)을 진행 중이고 다케다는 1형의 경우 2상b 완료, 2형은 2상 완료 상태로 센테사에 비해 앞서 있다.
4. 경쟁력
하지만 안정성이나 효능 면에서는 ORX750에 더 많은 시선이 가 있다. 예로 다케다의 종전 물질은 간독성 문제로 개발이 중단됐다. 매우 적은 용량으로도 효과를 낼 수 있고 동시에 원하는 타겟(오렉신 수용체2)에 결합하는 특성이 높아 아직까지 부작용 가능성이 낮은 것으로 평가되고 있다. 올해 4분기 중으로 2상 시험에 돌입할 예정이다. 일반적인 신약 개발 일정과 개발 순항을 상정할 때 ORX750의 시판은 2030~2032년 중으로 예상된다.
최근(지난주 19일) 모간스탠리는 ORX750에 대해 한층 고무된 전망을 내놨다. 모간스탠리의 제프리 헝 애널리스트은 2036년까지 ORX750의 최고 연간 매출액이 22억달러에 달할 수 있다고 봤다. 기존 전망치 8억4000만달러에서 162% 상향한 수치인데 BMO캐피털마켓츠가 추산한 현재 세계 기면증 치료제 연간 판매액 약 20억달러(기존 치료제 연간 가격 10만~30만달러)를 훌쩍 뛰어넘는다.
*모간스탠리의 매출액 전망치는 소위 말하는 위험 조정 후 매출액이다. 약물 개발 실패 가능성부터 부분적 성공, 규제 승인 가능성, 시장 진입 후 경쟁 상황 등 여러 결과의 확률을 반영해 계산한다. 예로 잠재 연간 매출액이 50억달러이고, 2상과 3상의 성공 확률이 각각 50%과 60%, 승인 확률이 80%, 예상 점유율 달성 확률이 70%이라면 '50억달러×(50%×60%×80%×70%)'의 계산에 따라 8억4000만달러로 산출하는 식이다.
5. 성장성
기면증 치료 시장은 다른 치료제 시장(제2형 당뇨병 치료제 시장 작년 규모 234억달러)보다 협소할 수 있지만 성장이 기대되는 분야로 점쳐지는 사실임은 틀림없다. 기면증은 여전히 제대로 진단되지 않거나 치료되지 않는 경우가 많고 수면장애를 단순한 피로나 게으름으로 치부하는 경향이 있다. 하지만 삶의 질에 대한 인식 향상이나 고령 인구 증가 추세로 수면 장애를 질환으로 인식하는 움직임이 늘고 있다. 헝 애널리스트는 만성 피로, 교대근무 관련 장애 등으로 ORX750 적용 범위가 확대될 수 있다고 본다.
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| 센테사파마슈티컬스 웹페이지 갈무리 [사진=센테사파마슈티컬스] |
팁랭크스에 따르면 센테사에 대한 담당 월가 애널리스트 7명의 투자의견은 전원 매수다. 또 애널리스트들이 12개월 뒤 실현을 상정하고 제시한 목표가의 평균값은 26.14달러로 현재가 15.57달러보다 68% 높다. 모간스탠리의 헝 애널리스트는 종전까지 중립 의견이었으나 매수로 상향하고 목표가도 11달러에서 26달러로 상향했다. 센테사의 주가가 올해 들어 이미 96%나 상승했음에도 불구하고 아직 추가 상승 여력이 상당하다고 보는 셈이다.
BMO캐피털마켓츠는 센테사가 피인수 대상이 될 가능성도 언급했다. 구체적으로 잠재 인수 후보는 거명되지 않았지만 관련 기업 중에는 재즈파마슈티컬스(JAZZ, 작년 연간 매출액 38억3400만달러)가 있다. 재즈파마슈티컬스는 수면장애 및 희소질환 치료제 개발에 특화된 기업으로 이미 여러 약물을 상업화해 약 100개국에서 판매 중이다.
bernard0202@newspim.com
