[서울=뉴스핌] 배요한 기자 = 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 전립선암 치료제 FC705의 미국 임상을 위한 IRB(생명윤리심의위원회)를 통과했다고 17일 밝혔다.
퓨쳐켐은 전립선암 치료제 FC705의 미국 임상을 위한 생명윤리심의위원회(IRB) 심사를 통과했으며, 병원과의 임상 개시미팅까지 완료하고 첫 환자 투여를 준비하고 있다고 말했다.
FC705는 전립선암세포에 특이적으로 발현하는 전립선특이막항원(PSMA)을 선택적으로 표적하는 화합물에 치료용 방사성동위원소(LU-177)를 결합한 치료제다.
퓨쳐켐 관계자는 "국내 임상 1상 결과에서 현재 해외에서 개발 중이거나 이미 출시된 동일 기전 물질 중에 가장 높은 PSMA 결합력을 보이고 있어 글로벌 제약사 대비 절반 용량으로도 높은 치료 효과와 낮은 부작용을 기대하고 있다"며 "이번 미국 임상에서는 5개 병원에서 총 26명의 환자를 대상으로 단일투여와 반복투여를 진행할 예정"이라고 밝혔다.
퓨쳐켐은 지난 5월 미국 FDA로부터 전립선암 치료제 FC705의 임상 1/2a상을 임상시험계획을 승인 받은 후 환자 투여를 준비하고 있다. 국내 FC705의 임상 2상 첫 환자 투여도 이르면 다음달 개시될 예정이다.
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