SD바이오센서 키트와 동일 제품…모델명 추가 허가 받아
[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 한미약품이 SD바이오센서의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트를 한미약품 자체 브랜드로 출시하고 10일부터 전국 약국 등에 유통을 시작한다고 밝혔다.
한미약품이 출시한 'HANMI COVID-19 Home Test'는 SD바이오센서가 식약처로부터 조건부 허가를 받은 'STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test'와 동일한 제품이다. 한미약품은 최근 식약처로부터 모델명 추가 허가를 받았다.
한미약품이 출시한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트 'HANMI COVID-19 Home Test'. [사진=한미약품] |
이 자가검사키트는 사용자가 직접 콧속(비강)에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 대조선(C)과 시험선(T)의 표시 여부를 15~30분 안에 육안으로 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있다.
키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 동시에 나타나면 코로나19 양성이라는 의미다. 두 줄이 나오면 선별진료소를 방문해 유전자증폭기반(PCR) 진단 검사를 받아야 한다. 붉은색 한 줄(대조선C)만 나타나는 경우는 음성이다.
한미약품 관계자는 "한미의 독자 브랜드 제품 출시는 약국 등 유통에 강점을 갖고 있는 한미약품의 경쟁력을 더욱 높이는 계기가 될 것"이라며 "자가검사키트의 원활한 유통과 확산을 통해 방역에 도움을 줄 수 있을 것이라 기대한다"고 말했다.
이 제품은 처방전 없이 약국 등에서 구입할 수 있는 의료기기로, 온라인팜을 통해 유통된다.
아울러 한미약품은 이 자가검사키트를 국내 최대 MRO(기업운영자재) 구매 솔루션 전문 기업인 서브원을 통해 국내 기업 대상 판매도 진행한다. 한미약품과 서브원은 지난 1월에도 의료 전문가용 신속항원진단키트(HANMI COVID-19 Quick TEST)의 기업체 유통 계약을 체결한 바 있다.
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