[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 메콕스큐어메드가 관절염 치료제 '보자닉스'의 임상 1상 시험에 돌입한다.

메콕스큐어메드는 분당서울대병원(임상약리학과 정재용 교수)과 보자닉스 임상 1상 진행 본계약을 체결, 32명의 성인 임상 참여 대상자 모집을 시작했다고 18일 밝혔다.

회사 관계자는 "임상 참여자 모집이 완료되는 대로, 이르면 이달 중 임상 1상 투약 개시에 나설 계획"이라고 했다.

[로고=메콕스큐어메드]

안전성 평가를 중심으로 진행되는 이번 보자닉스 임상 1상 돌입과 더불어 메콕스큐어메드는 향후 분당서울대병원과 서울보라매병원, 아주대병원, 전남대병원, 조선대병원, 중앙대병원 등 6개 기관에서 최소 150명을 대상으로 하는 임상 2상 계획도 구체화해 가며 속도를 높여간다는 방침이다. 임상 2상은 최근 출시된 비스테로이드계열의 소염진통제 'NSAIDs'와 보자닉스 간 효능 비교를 중심으로 진행될 예정이다.

메콕스큐어메드는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 보자닉스의 임상1·2상 계획을 동시 승인받은 바 있다. 회사 측은 신약 연구개발 과정에서 오랜 시간이 소요되는 초기 임상 계획 승인 절차가 모두 마무리된 만큼, 신속하게 임상을 진행해 내년 중 임상3상 신청을 목표로 하고 있다.

회사 관계자는 "보자닉스의 임상 1상은 기본적인 안전성 데이터를 빈틈없이 검증하고, 임상 2상에서는 비교 대상 약물과 통증 및 염증 억제에 대한 비열등성을 입증해 안전성에 대한 우월성까지 입증해 갈 것"이라며 "보자닉스 외 현재 임상 계획 승인을 앞두고 있는 경구용 항암 신약 '멕벤투'(Mecbentu)를 비롯해 다각적으로 진행 중인 해외 임상 연구들에서도 올해 의미 있는 성과들이 이어질 수 있을 것"이라고 했다.

보자닉스는 메콕스큐어메드가 자체 개발한 천연물 기반의 골관절염 소염 진통제다. 단일 물질로 구성돼 골관절염에 대한 통증 억제 및 항염 효과가 우수하고 부작용이 거의 없는 것이 강점이다. 앞서 약리·효력·독성 시험을 중심으로 진행된 전임상에선 기존 비스테로이드계열 소염진통제 NSAIDs와의 효력 비교 측면에서 유의미한 결과를 확보한 바 있다.

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