[서울=뉴스핌] 최원진 기자= 미 식품의약국(FDA)이 두 차례 이상 이전 치료에 실패한 진행 유방암 환자들에 대한 화학요법 치료에서 제약사 매크로제닉스(MacroGenics)의 마겐자(마게툭시맙)(Margenza, margetuximab-cmkb) 약품 혼용을 승인했다.

16일(현지시간) 로이터통신에 따르면 매크로제닉스는 이날 성명을 내고 FDA의 승인 결과를 알렸다. 마겐자는 내년 3월에 출시할 예정이다.

이번 승인은 최종 임상시험 자료를 검토한 결과 이뤄졌다. 회사는 마겐자를 항암화학요법을 함께 유방암 투병 임상시험 대상자에 투여했고 그 결과 로슈의 허셉틴(Herceptin)과 혼용했을 때보다 더 암 전이와 사망 위험이 크게 줄었다는 설명이다.

마겐자는 매크로제닉스가 처음 당국의 사용승인을 받은 약물이다. 회사 홈페이지에는 "임상시험 단계(clinical trial staged)의 바이오제약회사"라고 소개되어 있다.

회사는 마겐자 외 8개 약품 후보물질이 개발 단계에 있다고 덧붙였다.

FDA는 마겐자 약품에 "임산부 복용시 태아를 해칠 위험"과 "심장질환을 일으킬 수 있는 좌심실 이완장애"를 유발할 수 있다는 경고를 명시할 계획이다.

미국 메릴랜드주 화이트오크에 위치한 식품의약국(FDA) 청사. [사진=로이터 뉴스핌]

wonjc6@newspim.com