[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난해 베링거인겔하임에 기술이전한 특발성 폐섬유증 신약 BBT-877의 권리를 모두 반환받기로 합의했다고 9일 밝혔다.
브릿지바이오테라퓨틱스는 지난해 7월 베링거인겔하임과 11억4500만유로(1조4600억원) 규모의 기술수출 계약을 체결한 바 있다.
[로고=바이오테라퓨틱스] |
이번 반환으로 브릿지바이오테라퓨틱스는 BBT-877의 모든 권리를 다시 확보하게 되며 베링거인겔하임의 지난 1년 4개월간의 개발 자료를 이어 받아 이후 단계를 이끌게 된다.
계약 반환에 따라 그동안 베링거인겔하임의 주도로 진행한 개발 자료, 실험 데이터 및 임상 시료들은 모두 브릿지바이오테라퓨틱스로 반환된다.
브릿지바이오테라퓨틱스에 따르면, 이번 반환은 BBT-877의 잠재적 독성 우려에 관한 베링거인겔하임의 내부 가이드라인에 따른 결정으로 진행됐다.
향후 자체적으로 보충 연구와 추가 자료 분석을 통해서 후기 임상 개시를 위한 준비와 함께 미국 식품의약국(FDA)과의 C타입 미팅(Type C meeting)을 올해 말 혹은 내년 초 진행할 계획이다.
브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 "브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 환자들의 어려움과 신약 개발의 필요성을 잘 알고 있으며 이를 위해 BBT-877의 후속 개발을 위해 최선을 다할 계획"이라며 "이번 반환을 통해 지난 1년여 간 베링거인겔하임에서 독자 진행한 개발 자료들을 분석해 미국 FDA 등과 긴밀히 협의해 향후 후기 임상 개시를 위한 계획 등을 구체화 하겠다"고 설명했다.
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