[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = GC녹십자는 미국 자회사 '큐레보'(CUREVO)가 현지에서 개발 중인 차세대 대상포진 백신 'CRV-101'의 임상 1상에서 전 시험 대상자에게 항체 형성이 확인됐다고 16일 밝혔다.
CRV-101은 차세대 대상포진 백신이다. 높은 합성물질로 구성된 면역증강제를 활용해 기존제품보다 진일보된 유전자재조합 방식이 적용됐다. 유전자재조합 방식 백신은 항원과 면역증강제의 조합에 따라 유효성과 안전성이 결정된다.
[로고=GC녹십자] |
이번에 공개된 연구는 건강한 성인 89명을 대상으로 항원과 면역증강제의 용량을 달리해 56일 간격으로 두 번 백신을 접종한 이후 체내의 항체 형성을 측정한 결과다. 임상 결과, 접종 1개월 후 모든 시험 대상자에서 항체가 형성됐으며, 이 항체가 1년간 유지된다는 사실을 확인했다.
또한, 이번 임상에서 3등급 이상의 중증 부작용이 나타나지 않았고, 주사 부위의 통증 등을 포함한 2등급 부작용 역시 전체 시험군의 6.5% 이하에서만 발생하며 부작용 최소화 가능성도 확인됐다.
GC녹십자는 이번 연구결과를 오는 30일 온라인으로 개최되는 세계백신회의(World Vaccine Congress Washington)에서 발표할 예정이다. 이 백신의 세포면역원성까지 확인한 임상 1상 최종 결과는 내년 초에 공개된다.
조지 시몬 큐레보 대표는 "이른 시일 내에 임상 2상에 진입할 수 있도록 연구 속도를 높일 계획"이라고 말했다.
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