[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 제넥신은 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 'GX-19'의 임상 1/2a상 승인을 받았다고 11일 밝혔다.
제넥신은 건강한 성인 40명을 대상으로 후보물질을 두 가지 용량으로 나눠 투여하는 임상 1상을 진행할 예정이다. 이후 2a상에서는 한 가지 용량을 150명에게 투여해 안전성과 항체 형성 효과를 평가한다.
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GX-19는 제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소(IVI), 제넨바이오, 카이스트, 포스텍으로 구성된 컨소시엄에서 개발한 코로나19 DNA 백신이다. 컨소시엄은 출범 3개월 만에 임상시험 승인을 받게 됐다.
DNA 백신은 바이러스 항원을 만들어 낼 수 있는 유전자를 인체에 투여해 면역반응을 유도한다.
제넥신은 앞으로 3개월 이내에 임상 1상을 완료, 올 하반기에는 다국가 임상 2상을 시작할 계획이다.
성영철 제넥신 대표는 "백신 공급량을 확보하기 위해 바이넥스를 비롯한 여러 국내외 파트너사와 협력하고 있다"며 "국내뿐 아니라 백신이 부족한 여러 국가에 충분한 양을 공급하기 위해 준비할 것"라고 말했다.
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