전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

[팩트체크] 미국 긴급승인 렘데시비르, 국내에도 도입될까

기사입력 : 2020년05월04일 15:45

최종수정 : 2020년05월04일 15:52

※ 본문 글자 크기 조정

  • 더 작게
  • 작게
  • 보통
  • 크게
  • 더 크게

※ 번역할 언어 선택

길리어드·서울대병원서 임상 3건 진행...방역당국도 "효과 인정 시 도입"

[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 미국 식품의약국(FDA)의 긴급승인을 받은 렘데시비르(Remdesivir)가 이번 주부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자들에게 공급될 것으로 알려지면서, 국내 렘데시비르 승인 현황과 향후 치료제로의 사용 가능성에 관심이 모아지고 있다.

다니엘 오데이 길리어드 회장 겸 최고경영자는 3일(현지시각) 렘데시비르가 이번 주부터 코로나19 의료진과 환자들에게 공급될 것이라고 밝혔다.

렘데시비르 [사진=로이터 뉴스핌]

렘데시비르는 당초 에볼라 바이러스 치료제로 개발된 뒤 지난 2003년 사스 유행 당시 치료제로 효과가 확인됐으며, 이번 코로나19 유행에서도 치료제로 주목을 받아왔다.

실제로 초기 임상시험에서도 코로나19 치료에 효과가 있다는 연구들이 나왔다. 이에 FDA도 긴급승인을 통해 중증환자 중심으로 렘데시비르를 사용할 수 있도록 한 것이다.

◆ 한국도 임상3상 3건 승인...각각 100명 안팎 시험

국내에서도 코로나19 치료제로 렘데시비르에 대한 기대가 높다. 지난 3월부터 국내에서도 렘데시비르의 효과 확인을 위한 임상3상을 진행중이다.

식품의약품안전처의 의약품통합정보시스템에 따르면, 국내에서 렘데시비르에 대한 임상시험은 총 3건이 진행 중이다. 이 중 2건은 길리어드가, 1건은 서울대병원이 진행하며 임상 실시기관은 서울대병원과 분당서울대병원을 포함한 서울의료원, 국립중앙의료원, 경북대병원 등이다.

길리어드의 임상 2건 중 하나는 중증 코로나19 환자에게 표준치료와 비교해 렘데시비르의 안전성과 항바이러스 활성을 평가하는 제3상 무작위 배정시험으로 국내 120명의 환자를 대상으로 실시된다.

또 다른 한 건 역시 중증 코로나19 환자에게서 렘데시비르의 안전성과 항바이러스 활성을 평가하기 위한 것으로 98명을 대상으로 시행된다.

서울대병원에서 진행하는 임상은 코로나19 환자에 대한 렘데시비르의 안전성과 유효성 연구로 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조의 방식으로 100명을 대상으로 이뤄진다.

길리어드의 임상3상은 지난 3월부터 오는 12월까지 진행되며, 서울대병원의 임상은 오는 2023년 3월까지 실시된다.

◆ 일본 이어 한국도 특례수입 검토...방역당국은 '신중'

미국 FDA가 렘데시비르를 코로나19 환자에게 사용하도록 하면서 일본과 한국도 특례수입을 검토하고 있다.

특례수입은 감염병 대유행이라는 특수상황에서 품목허가 없이 의약품 수입을 할 수 있도록 하는 제도다.

한국은 또 다른 코로나19 치료제로 주목을 받고 있는 에이즈치료제 칼레트라에 대해 특례수입을 실시하기도 했다. 렘데시비르 역시 국내에서 코로나19 치료제로 활용될 수 있는 것이다.

다만 방역당국은 아직까지 렘데시비르 특례수입에 대해 신중한 입장이다. 효과 보장이 우선돼야 한다는 것이다. 렘데시비르 긴급승인에 대한 내용을 모니터링하되 국내 사용에 대해서는 효과가 보장된다는 전제 하에 국내에서도 사용할 수 있다는 것이다.

정은경 중앙방역대책본부장은 "렘데시비르 국내 사용을 위해서는 구체적 임상 결과가 반영돼야 할 것"이라며 "환자 투약 결과를 보고 판단하되 효과가 어느 정도 인정된 경우 신속하게 도입될 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.

권준욱 부본부장도 "관계부처와 긴밀히 협조하고 전문가들과 논의하면서 렘데시비르 임상결과를 정리할 것"이라며 "미국 FDA가 렘데시비를 긴급사용을 승인했다는 것의 의미를 인지하고 있다"고 말했다.

origin@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
노벨문학상 크러스너호르커이는 누구? [서울=뉴스핌] 오광수 문화전문기자 = 올해 노벨문학상은 헝가리의 소설가이자 각본가인 라슬로 크러스너호르커이에게 돌아갔다. 스웨덴 한림원은 9일 오후 8시(한국 시간) 라슬로 크러스너호르커이(71)를 올해의 수상자로 호명했다. 한림원은 라슬로 크러스너호르커이가 "종말적 공포의 한가운데서도 예술의 힘을 재확인시키는 강렬하고 예지적인 작품 세계"를 인정받아 이 상을 수상하게 됐다고 밝혔다. [서울=뉴스핌] 오광수 문화전문기자 = 헝가리 작가 라슬로 크러스너호르커이. [사진 = 노벨상위원회] 2025.10.09 oks34@newspim.com 라슬로 크러스너호르커이는 헝가리 현대문학의 거장으로 평가받으며, 그의 작품들은 난해한 문체와 종말론적인 테마로 유명하다. 1954년생인 크러스너호르커이는 대학에서 법학과 헝가리문학을 전공하면서 출판사에서 편집자로 일했다. 대학졸업후 전업 작가의 길을 택한 그는 1985년 데뷔작인 '사탄탱고'로 문학성을 인정받으면서 명성을 얻었다. 1990년대 초반에는 몽골, 중국에서 거주했으며 '저항의 멜랑꼴리'와 '전쟁과 전쟁'을 발표한 이후 미국, 스페인, 일본 등 다양한 지역에서 생활해왔다. 2015년에는 헝가리 최초로 맨부커상 국제 부문을 수상했고, 매년 노벨문학상 후보의 한 사람으로 거론돼 왔다. '파멸''사탄탱고''런던에서 온 사나이''토리노의 말'등 각본을 쓰기도 했다. 수전 손택은 "크러스너호르커이는 현존하는 묵시록 문학 최고 거장이다"라고 평하기도 했다. 국내에도 번역되어 소개된 '사탄탱고'는 공산체제 하에서 무기력하고 비참하고 곤궁하게 살아가는 인간 군상들의 이야기를 담고 있다. oks34@newspim.com 2025-10-09 20:47
사진
'국정자원 화재' 1등급 복구율 62.5% [서울=뉴스핌] 고다연 기자 = 국가정보자원관리원(국정자원) 화재로 마비된 정부 전산시스템이 709개로 정정됐다. 화재로 멈춘 일부 시스템은 대구센터나 대전센터 내 타 전산실로 이전해 복구에 속도를 높인다는 계획이다.  김민재 중앙재난안전대책본부(중대본) 제1차장은 9일 브리핑을 통해 화재 관련 상황과 복구 진행현황을 발표했다. [서울=뉴스핌] 윤호중 중앙재난안전대책본부장(행정안전부 장관)이 9일 오전 정부서울청사에서 국가정보자원관리원 행정정보시스템 화재 관련 중대본 회의를 주재하고 모두 발언을 하고 있다. [사진=행정안전부] 2025.10.09 photo@newspim.com 브리핑에 따르면 국가정보자원관리원 통합운영관리시스템인 엔탑스(nTOPS)의 데이터가 복구돼 대전센터의 전체 시스템 목록을 확인할 수 있었다. 이후 부처와 확인 과정을 거쳐 시스템 목록을 709개로 확정했다. 기존에 정부가 공지한 647개에서 62개가 추가된 것이다.  이는 우체국금융, 공직자통합메일과 같은 일부 시스템이 기능별로 세분화돼 시스템 수가 증가했고, 온나라문서 시스템은 기관별로 있던 목록이 정부업무관리시스템으로 통합되는 등 목록 변화에 따른 것이다. 현재 목록의 등급별 시스템 수는 1등급 40개, 2등급 68개, 3등급 261개, 4등급 340개다. 화재로 장애가 발생한 정부 전산시스템은 이날 12시 기준으로 193개(27.2%) 시스템이 복구됐다. 1등급 시스템 40개 중에서는 25개(62.5%)가 복구돼 운영 중이다. 또 이달 말까지 도입 예정이던 장비를 연휴 중 도입해 현재까지 서버 90식, 네트워크 장비 64식 등 198식의 전산장비를 신규로 도입했다. 중대본은 장비 설치가 완료되는 15일 이후부터는 복구되는 시스템이 빠르게 늘어날 것으로 예상된다고 전했다.  중대본에 따르면 분진 및 화재 피해를 입은 5층 전산실의 시스템은 소관 부처와의 협의 및 세부 검토를 거쳐 대구센터로 이전하거나 대전센터 내 타 전산실로 이전해 복구할 예정이다. 김 차장은 "5층의 시스템 전체를 대구센터로 이전하는 것보다 대전센터에서 신속히 장비를 수급하여 복구하는 것이 효율적일 것이라는 기술적 판단을 반영했다"고 밝혔다. 대전센터는 5전산실 및 6전산실에 신규장비를 설치해 시스템을 복구하고, 대구센터 이전 시스템은 민간 클라우드사와 소관부처 간의 협의가 완료되는 대로 조속히 이전할 계획이다. gdy10@newspim.com 2025-10-09 14:43
기사 번역
결과물 출력을 준비하고 있어요.
기사제목
기사가 번역된 내용입니다.
종목 추적기

S&P 500 기업 중 기사 내용이 영향을 줄 종목 추적

결과물 출력을 준비하고 있어요.

긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
안다쇼핑
Top으로 이동