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[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 셀트리온은 대장암 치료제 '아바스틴'(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P16'의 글로벌 임상시험 3상을 시작한다고 10일 발표했다.
CT-P16은 다국적 제약사 로슈의 대장암 치료제 아바스틴의 바이오시밀러다. 아바스틴은 지난해 세계 매출 약 7조5000억원을 기록한 블록버스터 의약품이다.
셀트리온은 지난해 6월부터 1년간 국내에서 CT-P16의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 진행했고, 이를 완료했다. 회사는 최근 포르투갈 의약품 허가기관에 임상 3상 시험을 신청했다.
셀트리온은 포르투갈을 시작으로 유럽, 남미 지역 등 각 국가 규제기관에 순차적으로 임상시험을 신청해 20여 개 국가 약 150 사이트에서 CT-P16의 임상 3상을 진행할 계획이다.
셀트리온 관계자는 "계획한 일정에 따라 순조롭게 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 임상을 진행하고 있다"며 "경쟁 바이오시밀러 대비 차별화된 경쟁력을 확보하겠다"고 말했다.
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| [이미지=셀트리온] |
keun@newspim.com
