휴온스, "호스피라사 제품과 생물학적 동등 입증"
[뉴스핌=박미리 기자] 휴온스는 자사 생리식염주사제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제네릭 품목허가를 받았다고 24일 밝혔다.
휴온스에 따르면 품목 허가를 받은 제품은 0.9% 생리식염주사제 5ml/10ml다. 이 제품은 대조의약품인 호스피라(Hospira)사의 생리식염주사제와 생물학적으로 동등함이 입증돼 미국 FDA로부터 약식 신약 허가신청(ANDA·Abbreviated New Drug Application) 승인을 받았다.
휴온스는 향후 리도카인 주사제를 비롯한 주력 제품들에 대해서도 지속적으로 미국 FDA 등록을 추진할 예정이다.
윤성태 휴온스글로벌 부회장은 "그 동안 사업다각화 전략을 통해 수탁 및 해외수출의 증가와 전문의약품 부문의 호조에 이어, 휴톡스 등의 신규 사업을 적극 추진해왔다"며 "이번 미국 FDA의 ANDA 승인 획득 성공을 통해 글로벌 헬스케어 기업으로 도약할 수 있는 계기로 삼겠다"고 말했다.
[뉴스핌 Newspim] 박미리 기자 (milpark@newspim.com)