[뉴스핌=정경환 기자] 혁신 신약개발 전문 바이오벤처 크리스탈지노믹스(대표 조중명)는 현재 차세대 관절염 진통소염제(개발코드 CG100649)의 임상 3상 시험이 순조롭게 진행 중이라고 27일 밝혔다.

크리스탈지노믹스는 지난 4월 서울대병원을 비롯한 14개 종합병원에서 퇴행성 관절염 환자 총 350명을 대상으로 자사의 혁신신약후보 CG100649와 화이자의 셀레브렉스(Celebrex), 플라시보(Placebo)를 각각 투약하는 비교 임상을 시작한 바 있다.

크리스탈 지노믹스 관계자는 "27일 현재까지 약 70%의 피험자가 등록됐으며, 현재의 등록률을 감안하면 다음 달이면 피험자 모집이 완료될 것"이라며 "올해 말까지는 피험자들에 대한 6주 동안의 투약이 모두 종료돼 식약청에 임상 3상 시험 약효 분석 1차 결과보고서 제출이 가능하다"고 설명했다.

CG100649는 크리스탈지노믹스의 차세대 관절염 진통소염제로서 기존 치료제와 달리 궤양이나 장 출혈 등 위장관계 및 혈압 상승과 같은 심장순환계 부작용이 없는 새로운 작용 기전의 글로벌 혁신 신약 후보로 손꼽히고 있다.

실제로 지금까지 570여 명을 대상으로 수행된 임상 1상과 2상 시험에서 유의할만한 부작용이 발견되지 않았다. 뿐만 아니라 2012년 세계적으로 약 3조원의 매출을 올린 셀레브렉스 대비 1/100의 용량으로 더 우수한 약효와 안전성을 나타내고 있다.

노성구 크리스탈지노믹스 개발담당 부사장은 “임상이 순조롭게 진행되고 있는 만큼 2014년 상반기 신약허가 신청과 2015년 시판을 계획하고 있다”며 “연간 약 11% 이상의 신장률을 보이는 셀레브렉스가 작년 한 해 국내에서만 518억원의 매출을 달성한 것을 감안하면 향후 CG100649 역시 높은 매출 성장세를 기대할 수 있을 것”이라고 말했다.

한편, 크리스탈지노믹스는 CG100649의 임상 3상 시험 종료가 임박함에 따라 향후 CG100649의 본격적인 원료 생산 및 판매에 대응하기 위해 이달 13일 화일약품의 경영권을 인수했다. 이를 바탕으로 크리스탈지노믹스는 현재 임상개발 중인 혁신신약 후보들이 본격적으로 상품화될 2020년까지 매출 9000억원, 순이익 3000억원을 달성한다는 계획이다.



[뉴스핌 Newspim] 정경환 기자 (hoan@newspim.com)