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[GAM]뇌전이 폐암 정복 청신호 NUVB ① FDA 승인에 두 배 급등

기사입력 : 2025년10월11일 08:01

최종수정 : 2025년10월11일 08:01

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6월 저점에서 두 배 이상 랠리
이브트로지 FDA 승인 획득
매출 급증과 대규모 현금

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[서울=뉴스핌] 황숙혜 기자 = 지난 6월 이후 누베이션 바이오(NUVB)의 주가 랠리가 월가에 화제다. 단기간에 두 배 이상 폭등한 것.

투자은행(IB) 업계는 추가 상승을 강하게 확신하는 모양새다. 앞으로 1년 사이 업체의 주가가 최대 3배 뛸 가능성이 열려 있다는 판단이다.

누베이션 바이오 주가는 10월9일(현지시각) 3.75달러에 거래를 종료해 2025년 초 이후 약 45% 급등했다. 특히 지난 6월17일 1.71달러에서 두 배 이상 치솟았다. 지난 5년 사이 65% 떨어졌던 주가는 최근 1년 사이 약 70% 상승하며 강한 반전을 연출했다.

희귀 폐암 치료제 개발에 주력하는 누베이션 바이오가 6월 이후 강한 상승 랠리를 펼친 데는 미 식품의약청(FDA)의 ROS1 양성 비소세포암 치료제인 이브트로지(Ibtrozi)의 승인이 배경으로 자리잡고 있다.

주요 외신에 따르면 FDA는 성분명이 탈레트렉티닙(Taletrectinib)인 누베이션 바이오의 ROS1 양성 비소세포폐암 치료제를 승인했다.

약물은 ROS1 유전자 변이 환자들을 치료하는 데 목적을 두고 개발됐다. ROS1은 희귀 유전자 변이로, 전체 폐암 환자 가운데 1~2%의 분포로 나타난다. 특히 젊은 환자와 비흡연자들 사이에 두드러진다.

누베이션 바이오 주가 추이 [자료=블룸버그]

이어 누베이션 바이오는 9월 말 이브트로지의 임상 3상 시험에 본격 나섰다고 발표했다. 초기 단계의 비소세포폐암 환자들을 대상으로 첫 환자 등록을 완료했다는 소식이다. 업체는 ROS1 유전자 변이 환자들 이외에 폐암 수술 후 재발을 방지하기 위한 목적으로 약물을 적용하는 방안을 추진중이다.

월가와 의료계가 이브트로지에 커다란 기대를 거는 가장 큰 이유는 뇌전이 환자들의 치료에 효능이 입증됐기 때문이다.

미 식품의약청(FDA) [사진=블룸버그]

폐암은 뇌전이가 흔한 암으로 알려져 있다. 하지만 기존의 항암제는 뇌에 거의 침투되지 않기 때문에 뇌전이가 발생한 환자의 치료 효과가 지극히 제한적이다.

반면 누베이션 바이오가 개발한 이번 약물은 뇌혈관장벽(BBB)을 통과한다는 사실이 임상 시험을 통해 확인됐다. 뇌전이 환자의 치료 효과를 기대할 수 있다는 얘기다.

뇌전이 환자들 사이에 지속적이면서 높은 반응율과 함께 안전성 측면에서도 이브트로지는 커다란 강점을 지니고 있다는 평가다. 보도에 따르면 업체는 ROS1 양성 비소세포폐암을 대상으로 한 임상 시험 가운데 가장 대규모로 안전성 데이터를 확보했다.

시장 전문가들은 누베이션 바이오의 신약이 차세대 표적 항암제로 광범위하게 도입될 가능성에 무게를 둔다. 경구용 ROS1 티로신 키나제 억제제라는 점에서 진일보한 약물이라는 데 업계 전문가들은 입을 모은다.

이브트로지가 미 FDA의 돌파구 치료제(breakthrough therapy) 및 희귀의약품으로 지정된 데 따라 누베이션 바이오가 강한 실적 모멘텀을 얻을 것으로 월가는 기대한다.

사실 이브트로지는 미국에 앞서 2025년 1월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 먼저 승인을 받았다. 승인 이후 이노벤트 바이올로직스가 중국에서 적극적으로 약품의 마케팅에 나섰다. 최근에는 일본에서도 승인을 받았다는 소식이 전해지면서 주가 랠리에 힘을 실었고, 유럽 주요국에서도 도전장을 던졌다.

월가는 약물의 뇌 침투력이 확인된 만큼 기존의 비소세포폐암 항암제를 압도하며 시장 영역을 빠르게 확대할 것으로 기대한다.

중국에 이어 미국까지 이른바 G2 시장을 동시에 확보한 점도 누베이션 바이오의 향후 실적과 주가에 커다란 호재라는 분석이다.

파이프라인의 확장성에 대해서도 투자은행(IB) 업계는 낙관하는 모양새다. 초기 폐암에 이어 진행성 암, 더 나아가 다른 ROS1 양성 암종까지 적용 범위를 넓힐 가능성이 충분하다는 의견이다.

누베이션 바이오는 2025년과 2026년 큰 폭의 매출 성장을 예고했다. 2025년 매출액이 1534만달러를 기록한 뒤 2026년 9048만달러로 뛰는 시나리오를 제시한 것.

이미 업체는 2025년 2분기 세 배 이상 매출 성장을 이뤄냈다. 2분기 매출액이 483만달러로, 전년 동기에 비해 237% 증가했다. 같은 기간 업체는 5901만달러 적자를 기록했다.

업체가 흑자 전환을 이루지 못했지만 월가는 재무적인 안정성에 대해 크게 우려하지 않는 모양새다. 매출이 가파르게 늘어나는 데다 2분기 말 기준 약 6억달러를 웃도는 현금 자산을 보유하고 있어 상당 기간 운전 자금이 부족하거나 심각한 자금난에 빠질 위험이 제한적이라는 진단이다.

ROS1 양성 암의 경우 제약사들 간에 경쟁이 상대적으로 낮아 이브트로지가 희귀암 시장에서 사실상 독점적인 입지를 확보할 여지가 높다는 관측이다. 아울러 약값 책정에 있어서도 누베이션 바이오가 유리한 입장이라고 월가는 설명한다.

희귀 질환의 경우 시장 자체의 규모가 작다는 점을 감안해야 하지만 업체가 뇌전이 폐암도 치료할 수 있는 차세대 표적 항암제를 앞세워 존재감을 크게 확대할 것으로 월가는 기대한다.

누베이션 바이오는 지난 2018년 데이비드 T. 헝 박사가 설립한 종양학 전문 바이오테크 기업으로, 유전적으로 정의된 암(genetically defined cancers)을 일으키는 비정상 키나제(kinase) 신호를 표적으로 하는 차세대 키나제 억제제 개발에 주력한다.

키나제란 생체 내에서 기질에 인산기를 전달하는 효소로, 주로 단백질과 당, 지질 등 다양한 생체 분자를 인산화하는 역할을 한다.

세포 내 신호 전달과 대사 조절의 핵심 효소로, 생명 현상에서 중차대한 역할을 한다는 것이 키나제에 대한 의료계의 설명이다.

월가는 창업자인 헝 박사를 포함해 누베이션 바이오의 리더십이 의료계에서 높은 전문성을 보유하고 있다는 데 의미를 둔다. 전체 인력의 70~80%가 의학박사(MD) 또는 박사(PhD) 학위를 보유하고 제약 개발 전 과정에 걸쳐 풍부한 경험을 가지고 있어 신약 개발을 위한 인적 경쟁력을 갖췄다는 평가다.

특히 헝 박사는 과거 엑스탄디(Xtandi)를 개발한 메디베이션(Medivation)을 창사했던 인물이다. 엑스탄디는 엔잘루타마이드(Enzalutamide)라는 성분의 전문 의약품으로, 전립선 암 치료에 사용된다.

그는 엑스탄디 개발에 성공을 거둔 뒤 메디베이션을 미국 거대 제약사 화이자(PFE)에 140억달러에 매각한 바 있다.

다만, 그가 과거 알츠하이머 치료제 임상 시험에서 실패했던 경험은 공매도 세력들 사이에 종종 누베이션 바이오의 리스크 요인으로 지목된다.

 

shhwang@newspim.com

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여의도공원에 '제2세종문화회관' 반응은 [서울=뉴스핌] 양진영 기자 = 서울 여의도공원 북단에 제2세종문화회관이 들어선다. 현재 설계 공모 단계다. 하지만 녹지 공간 축소 등 시민들의 우려가 높다. 제2세종문화회관은 서울 영등포구 여의공원로 68에 건립될 예정이다. 여의대로와 여의서로가 맞닿아있는 여의도공원 북측 3만 4000㎡ 공간이다. 서울시는 2023년 국제 설계 공모전을 통해 선발된 국내외 유명 건축가 5팀을 대상으로 공모를 지난 7월 진행했으며 그 결과를 오는 11월 초 오세훈 서울시장이 직접 발표할 예정이다. 제2세종문화회관 조감도. [사진=서울시] 최초 계획은 영등포구 문래동의 방림방적 공장 부지였으나 서울시가 공간 협소 및 지역 예술 인프라 부족 등의 이유로 부지를 변경했다. 문래동 부지의 대지 면적이 비교적 좁고, 주변 아파트 소음피해 등을 고려했을 때 적절하지 않다는 이유를 들었다. 국회는 오 시장이 공약과 달리 부지를 일방적으로 변경했다며 2024년 11월 행정안전위원회 국정감사에서 감사요구안을 의결했다. 감사원은 지난 7월 이 건에 대해 "지자체장이 공약을 이행할 정치적 의무를 지는 것은 논외로 하더라도 선거 전 내세운 공약을 이행해야 할 법적의무가 있다고는 할 수 없다"고 판단, 문제가 없다고 결론내 그대로 진행되고 있다. 제2세종문화회관 건립은 2023년부터 논의된 '그레이트 한강 프로젝트'의 대표 사업으로 꼽힌다. 11월 초 건립 설계 공모 사업자가 확정되면 본격적으로 건립이 추진될 것으로 보인다. 시설은 연면적 6만6,000㎡에 대공연장(1800석), 중공연장(800석), 소공연장(400석), 전시장(5670㎡), 교육시설, F&B 등 복합 인프라로 지어진다. 서울 여의도공원 북단. 그간 여의도공원으로 부지 변경 과정을 거치면서 녹지 공간 축소, 주차 등 교통문제 우려 등 다양한 문제가 제기됐다. 가장 큰 문제는 녹지 공간 훼손이다. 공연장 설립이 공원 내 한국 전통 숲 부지에 추진되며 도심 숲·공원 훼손 등을 환경 단체 및 시민사회가 2023년부터 문제 삼았다. 한강 수변 개발의 안전성, 시민 공론화 부족 등의 지적도 있다. 이와 관련해 서울시는 올해 1월부터 4월까지 도시계획, 건축·교통·조경 등을 포함한 전략환경영향평가(SEA) 용역에 착수해 주요 사업 영향을 분석했다. 연내 설계 공모와 함께 세부 환경영향평가 및 행정 심의를 완료할 예정이다. 무엇보다 오 시장 당선 이후 '그레이트 한강 프로젝트' 사업에 제2세종문화회관 건립을 끼워넣으며 차기 선거를 염두에 둔 포석이 아닌지 의심하는 시각이 없지 않다.  [서울=뉴스핌] 양윤모 기자 =오세훈 서울시장. yym58@newspim.com 서울시는 도심 여의도의 위상을 반영해 여의도공원을 국제적 도심문화공원으로 재편하며, 세계적인 관광문화명소를 조성해 도시경쟁력 향상, 문화 인프라가 부족한 서남권의 문화 균형발전 등을 도모한다는 취지로 이 사업의 배경을 설명하고 있다. 그럼에도 시민들에게 피부로 와닿는 편익 효과를 기대할 수 있을지는 미지수다. 인근으로 출퇴근하는 A씨는 "점심때마다 산책삼아 들르는 곳이다. 쉼터 역할을 한 수많은 나무들이 없어진다고 생각하니 아쉽다. 굳이 여의도공원에 건물을 지을 필요가 있겠냐는 생각이 든다"고 말했다. 여의도 인근에 거주하는 B씨는 "공원 내 러닝이나 농구 등 운동을 하는 사람이 많은데 공연장이 들어오면 그 사람들은 어디로 갈까 싶다"며 "공원이나 야외 운동을 위한 시설이 더 필요하다는 생각도 든다"고 말했다.  서울 여의도공원 북단 여의도 공원 전경. 여의도 인근이 이미 도심지역인 만큼 상습적인 교통체증과 병목현상에 대한 우려도 있다. 서울 내에서도 물가가 높은 지역이라 주차난 해소에도 시 차원의 해결책이 필요하다. 이미 여의도 인근의 대형 쇼핑몰의 높은 주차료는 악명 높은 수준인데다, 출퇴근하는 직장인들조차 지역 내 주차 공간을 확보하지 못하는 경우가 허다하다.   광화문, 대학로 등 서울 내 도심지역과 다른 권역에 비해 문화 시설이 부족한 서남권 대표 문화시설의 역할을 기대하는 목소리도 없지 않다. 공연계에서는 마곡에 입지한 LG아트센터, 신도림 디큐브링크아트센터와 함께 서울 서부, 경기남서부의 공연 수요를 확장할 수 있는 가능성을 보고 있다.  대형 공연장 관계자는 "여의도 부지가 문제가 되는 점은 출퇴근 시 교통체증이 있다는 점"이라며 "이 문제를 어떻게 풀 건지, 주차 문제 해결을 위한 방안이 필요할 것이라 본다"고 말했다.  jyyang@newspim.com 2025-10-29 17:06
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긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
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