[GAM]96% 상승 저력 액섬 ① 중추신경계 질환 게임체인저, 왜

기사입력 : 2025년05월17일 07:01

최종수정 : 2025년05월17일 07:01

재무건전성 합격점
신약 파이프라인 기대감
항우울제 2038년까지 호조

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[서울=뉴스핌] 황숙혜 기자 = 효과 빠른 우울증 치료제 오벨리티(Auvelity)로 널리 알려진 미국 헬스케어 업체 액섬 테라퓨틱스(AXSM)가 최대 96%에 달하는 상승 저력을 지녔다는 의견이 나왔다.

2025년 1분기 실적 호조를 나타낸 가운데 기존의 약품 포트폴리오와 미국 식품의약청(FDA)의 승인을 받은 신약을 앞세워 시장 입지를 크게 강화할 것이라는 기대다.

지난 2012년 처음 간판을 올린 액섬 테라퓨틱스는 중추신경계(CNS) 질환의 치료제를 개발하는 데 주력한다. 대표 상품으로 꼽히는 오벨리티는 우울증 치료제로, 기존의 항우울제와 달리 1주일 이내로 빠른 효과를 보인다는 점에서 호평을 받고 있다. 이와 함께 기면증과 폐쇄성 수면 무호흡 관련 과도한 주간 졸음 증세를 치료하기 위해 개발된 수노시(Sunosi)도 업체의 대표 의약품이다.

최근 승인을 받은 급성 편두통 치료제인 심브라보(Symbravo)가 효자 상품을 부상할 전망이고, 개발 중인 신약으로는 알프하이머 초조 증상 치료제인 AXS-05, 기면증 치료제인 AXS-12, 섬유근육통 치료제 AXS-14 등이 액섬 테라퓨틱스의 파이프라인을 구성하고 있다.

AXS-05의 경우 금연 치료에도 효과를 내는 것으로 확인되면서 연내 임상 2상과 3상 실험을 추진할 예정이라고 업체는 밝혔다.

주요 외신에 따르면 미국의 알츠하이머 초조 증세를 보이는 환자는 약 700만명에 이르는 것으로 파악됐다. 액섬 테라퓨틱스는 3분기 중 미 식품의약청(FDA)에 해당 질환에 대한 오벨리티의 적용을 위한 승인 신청을 낼 예정이다. 승인이 될 경우 오벨리티의 시장 기회가 크게 확대될 전망이다. 환자 수가 작지 않은데 기존에 승인을 받은 치료제가 단 한 가지밖에 없기 때문.

액섬 테라퓨틱스 로고 [자료=업체 베공]

기존에 승인된 의약품의 판매가 꾸준히 늘어나는 가운데 1월 승인을 받은 심브라보가 새로운 성장 동력이 될 것으로 기대되며, 이 밖에 임상 후기 단계인 신약 후보들 역시 앞으로 몇 년 사이 최종 승인을 얻어 내고 본격적으로 출시될 전망이다.

기면증 치료제인 수노시는 최근 임상 3상 실험에서 ADHD(주의력 결핍 과잉 행동장애) 치료에 효과를 내는 것으로 확인됐고, 섬유 근육통 치료제 AXS-14는 조만간 식품의약청(FDA)의 승인을 받을 것으로 예상된다. 업체는 이미 생산 라인을 구축한 상태다.

복제약 전문 업체 테바 파머슈티컬스와 소송에서 승소했다는 소식도 액섬 테라퓨틱스의 외형 성장에 대한 기대감을 높인다. 주요 외신에 따르면 테바가 오벨리티의 제네릭 버전을 시장에 출시하기 위해 미 식품의약청(FDA)에 약식 신약 신청서(ANDA)를 제출했고, 액섬은 아직 만료되지 않은 오벨리티 특허를 테바가 침해했다고 소송을 제기했다.

오벨리티 [사진=업체 제공]

지난 2월 소송 과정에 두 업체가 합의를 이룬 데 따라 액섬 테라퓨틱스는 앞으로 10년 이상 오벨리티를 독점 판매할 수 있게 됐다. 테바는 대략 14년이 지난 후에야 제네릭 버전을 생산, 판매할 수 있다. 이에 따라 액섬이 장기간 안정적인 매출 성장을 이어갈 수 있게 됐다고 시장 전문가들은 설명한다.

소식이 전해지면서 액섬 테라퓨틱스의 주가가 하루에 25% 폭등할 정도로 투자자들은 크게 반색했다. 테바가 소송에서 승소했다면 액섬이 커다란 매출 타격을 받았을 것으로 월가는 판단한다.

최근까지 액섬 테라퓨틱스의 실적은 현격하게 성장했다. 2024년 업체는 약 4억달러의 매출액을 달성했다. 2022년 5003만달러와 2023년 2억7000만달러에서 큰 폭으로 늘어난 수치다. 특히 알츠하이머 초조 증세 치료제인 AXS-05(오벨리티, Ovelity)의 판매 규모가 2억9200만달러에 달했다.

2025년 1분기 업체의 매출액은 1억2150만달러로 파악됐다. 전년 동기에 비해 62% 급증한 성적이다. 오벨리티의 매출액이 9620만달러로, 전년 동기에 비해 80% 뛰었고 수노시의 매출액도 2520만달러로 17% 늘어났다.

업체는 7월경부터 심브라보의 본격적인 판매를 앞두고 영업 인력을 대폭 강화했다. 시장 전문가들은 신약이 출시되면서 외형 성장이 더욱 가속화될 것으로 기대한다.

앞으로 18개월 사이 업체가 최소 한 가지의 신약을 출시하는 한편 오벨리티의 알츠하이머 초조 증세 치료에 대한 승인을 받을 것으로 예상된다. 이 밖에 두 가지 신약이 연이어 최종 승인을 받아 판매될 예정이다. 시장 전문가들은 해당 약품들이 2030년까지 업체의 매출 성장을 이끌어낼 것으로 기대한다.

매출액이 큰 폭으로 성장하고 있지만 업체는 아직 적자를 내는 실정이다. 2025년 1분기 업체는 5941만달러의 순손실을 냈다. 전년 동기에 비해 13.08% 줄어든 수치다. 신약 개발에 대규모 투자가 지속되고 있기 때문이라고 월가는 설명한다. 다만, 1분기 조정 주당순이익(EPS) 기준으로 손실 규모가 1.22달러로, 시장 예상치보다 9.51%(0.08달러) 낮은 것으로 나타났다.

강세론자들은 테바와 소송에서 이긴 데 따라 2038년까지 오벨리티의 매출이 꾸준히 성장할 여지가 높은 데다 심브라보를 포함한 신약이 본격 판매되면서 조만간 흑자 전환을 이룰 가능성이 열려 있다고 판단한다.

투자은행(IB) 업계는 편두통 치료제 심브라보의 매출액이 2035년 3억4100만달러까지 늘어나는 시나리오를 점친다. 심브라보는 2시간 이내에 증상을 가시게 하는 것으로 나타났다. 빠른 치료 효과에 따라 강력한 수요가 형성될 것이라는 전망이다.

이익을 창출하지 못하지만 대차대조표 상 3억달러를 웃도는 현금 및 현금성 자산을 보유, 액섬 테라퓨틱스의 재무건전성이 탄탄하다고 월가는 평가한다. 단기 부채 상환 능력을 나타내는 유동 비율(current ratio) 역시 2.11배로, 낮은 수준을 유지하고 있다.

업체는 2026년 현금흐름 측면의 흑자 전환을 이뤄낼 것으로 예상한다. 주요 약품의 공급 가격을 놓고 협상이 진행중이고, 기존 의약품의 적용 확대 및 신약 출시에 따라 현금흐름이 크게 개선될 것이라는 얘기다.

장밋빛 전망에 힘이 실리지만 리스크 요인이 없지 않다. 개발 중인 신약들이 임상 3상 실험까지 긍정적인 결과를 내놓았지만 일반적으로 어느 의약품이나 식품의약청(FDA)의 승인이 지연될 수 있다.

중추신경계 질환의 의약품 시장 규모가 중장기적으로 확대될 가능성에 무게가 실리지만 일부 비관론자들은 제약 업체들 사이에 경쟁 역시 점차 고조되고 있다고 지적한다. 이 경우 시장 입지를 유지하기 위해서는 보다 효과적인 약품을 개발하거나 마케팅 비용을 확대해야 한다. 다만, 오벨리티의 경우 2038년까지 제네릭 의약품 판매로 인한 매출 및 수익성 둔화를 우려하지 않아도 되는 상황이다.

이 밖에 거시경제 사이클의 둔화나 잠재적인 공급망 혼란과 관련된 리스크 요인이 다른 헬스케어 업체와 마찬가지로 액섬 테라퓨틱스에도 적극 대처해야 할 과제에 해당한다.

한 가지 다행스러운 부분은 트럼프 행정부가 추진중인 의약품 관세에 대해서는 액섬 테라퓨틱스가 상대적으로 자유롭다는 점이다.

주요 외신에 따르면 미국 뉴욕 주에 본사를 둔 업체는 대부분의 생산 라인을 국내에 두고 있어 스위스와 아일랜드를 중심으로 한 관세의 직접적인 타깃을 피할 것으로 보인다.

shhwang@newspim.com

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'갑질 의혹' 강선우 살린 까닭 [서울=뉴스핌] 이재창 정치전문기자 = 이재명 대통령이 20일 이진숙 교육부 장관 후보자에 대한 지명을 철회하고 강선우 여성가족부 장관 후보자는 살리기로 했다. 장관 후보자들에 대한 도덕성 논란이 심각한 상황에서 낙마자 없이 넘어갈 수는 없다는 판단에 따라 상징적인 낙마자로 이 후보자를 선택한 것이다. 야당이 강력히 요구한 두 명 중 한 명을 낙마시킴으로써 야당의 체면을 세워주는 모양새를 취하는 동시에 독주한다는 부정적 이미지를 피하려 한 것이다. 이 대통령 입장에서는 이 후보자 낙마가 측근인 강 후보자에 비해 부담이 상대적으로 덜했다. 강 후보자가 낙마할 경우 현역 의원 낙마 1호라는 불명예를 안게 돼 의원직을 수행하기도 여의치 않은 상황이었다. 이 후보자 낙마로 강 후보자를 구제한 것이다. [서울=뉴스핌] 이길동 기자 =강선우 여성가족부 장관 후보자가 26일 서울 종로구 수송동에 마련된 마련된 인사청문회 준비 사무실로 출근하며 취재진의 질문에 답하고 있다.2025.06.26 gdlee@newspim.com 이 대통령과 여권 핵심은 지난주 이미 한 명 낙마 쪽으로 가닥을 잡았다. 우상호 정무수석이 "일부 후보자의 경우 청문회 이후에도 논란이 계속돼 여론이 악화하고 있다"고 말했다. 낙마를 사실상 기정사실화한 것이다. 특히 주말 여야 원내대표를 만나 의견을 구한 것은 최소한 한 명의 낙마를 전제로 한 것이었다. 야당 대표까지 만나고 모든 후보자를 밀어붙일 경우 독주한다는 비판을 피하기 어렵기 때문이다. 더불어민주당이 주장한 낙마자 제로는 이 대통령의 결단을 부각하기 위한 전술이었다. '낙마자는 없다'는 여당의 강경론에도 이 대통령이 지명 철회를 요구하는 야당과 민심을 수용하는 모양을 취할 수 있도록 한 것이다. 자진 사퇴가 아니라 지명 철회라는 강수는 야당의 요구를 수용하는 모양을 취한 것이다. [서울=뉴스핌] 정일구 기자 = 이진숙 부총리 겸 교육부 장관 후보자가 16일 오전 서울 여의도 국회 교육위원회에서 열린 인사청문회에서 모두발언을 하고 있다. 2025.07.16 mironj19@newspim.com 관심은 낙마자가 한 명이냐, 아니면 두 명이냐였다. 두 후보자 모두 낙마 1순위였다. 한 명을 살리기 어려울 정도로 막상막하였다. 논문 표절과 자녀 불법 조기 유학 의혹이 불거진 데다 전문성도 결여돼 있다는 지적을 받은 이 후보자의 낙마는 사실상 결정된 상태였다. 여기에 강 후보자까지 포함시킬지 여부가 초미의 관심사였다. 파상 공세를 취하는 야당이 문제가 아니었다. 두 후보자에 대해 진보색이 강한 시민 단체마저 낙마를 요구했다. 여론을 중시하는 이 대통령 입장에서는 곤혹스러운 상황이 아닐 수 없었다. 자칫 지지 세력이 등을 돌릴 수 있어서다. 이런 상황에서 이 후보자 낙마와 강 후보자 구제는 여당 기류에서 그대로 나타났다. 대통령실 주변에서 "이 후보자는 외부에서 추천했다"는 얘기가 흘러나온 것은 낙마자가 나올 경우 1순위는 이 후보자가 될 수 있음을 강하게 시사한 것이다. 낙마하더라도 부담이 덜할 수 있다는 의미로 받아들여진 것이다. 당 분위기는 더 노골적이었다. 강 후보자에 대해서는 입단속이 이뤄진 것으로 알려졌으나 이 후보자에 대해서는 특별한 지침이 없었다고 한다. 이를 반영하듯 강 후보자에 대해서는 지난주 중반까지 여론이 싸늘했지만 그 이후 당 주변에서는 더 이상 얘기가 나오지 않았다. 이 후보자에 대해서는 달랐다. 김상욱 의원에 이어 강득구 의원이 공개적으로 이 후보자를 비판하며 거취를 거론했다. 강 의원은 "연구 윤리 위반, 반민주적 행정 이력, 전문성 부족 등은 결코 가볍게 넘길 수 없는 중대 결격 사유"라고 말했다. 이 후보자 낙마로 분위기를 몰아가는 듯했다. 이 후보자는 논문 표절 문제가 컸지만 이재명 정부가 전면에 내세운 유능함도 보여주지 못한 게 결정적이었다. 여권이 갑질 논란이 심했던 강 후보자를 감싼 논리가 유능함이었다. 청문회 과정에서 유보 통합 등 교육 정책과 관련된 기본적인 사항조차 숙지하지 못해 전문성에 심각한 의구심이 제기됐다. 여당 의원들조차 "어떻게 그런 것도 대답을 하지 못하느냐"는 비판이 나올 정도였다. 우상호 대통령실 정무수석은 이날 오후 용산 대통령실에서 브리핑을 통해 인사청문회를 거쳤지만 임명이 안 된 11명의 장관 후보자 중 지명 철회는 이 후보자 한 명이라는 점을 분명히 해 강 후보자는 임명 절차를 밟을 것임을 시사했다. 강 후보자의 인사청문경과보고서가 채택되지 않은 상태에서 임명을 강행하려면 절차상 국회에 보고서 재송부를 요청해야 하는 만큼 이 대통령은 이른 시일 내에 관련 조치에 나설 것으로 보인다. 이 대통령이 강 후보자를 임명한다고 해도 부담은 남는다. 강 후보자의 사퇴를 요구한 상당수 민주당 보좌진들과 정서적으로 등을 지게 될 수밖에 없다. 강 후보자 사퇴를 요구한 시민단체의 입장도 부담이다. 야당은 여론을 돌리기 위한 파상 공세에 나서고 있다. 강 후보자도 갑질 장관이라는 낙인이 찍힌 상태에서 업무를 제대로 수행할 수 있을지도 의문이다. 향후 여론 추이에 관심이 쏠리는 이유다. leejc@newspim.com 2025-07-21 06:45

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안세영,왕즈이 꺾고 日오픈 우승 [서울=뉴스핌] 장환수 스포츠전문기자= '배드민턴 여제' 안세영(삼성생명)이 시즌 6승을 달성했다. 세계랭킹 1위 안세영은 20일 일본 도쿄에서 열린 세계배드민턴연맹(BWF) 월드투어 슈퍼 750 일본오픈 여자 단식 결승에서 왕즈이(2위·중국)를 42분 만에 2-0(21-12 21-10)으로 완파했다. [서울=뉴스핌] 장환수 스포츠전문기자= 안세영(왼쪽)이 20일 일본오픈 여자 단식 결승에서 우승한 뒤 중국의 왕즈이와 시상대에 올랐다. [사진=BWF 동영상 캡처] 2025.07.20 zangpabo@newspim.com 안세영은 이번 대회 5경기에서 한 게임도 내주지 않는 무결점 플레이를 펼쳤다. 이로써 안세영은 말레이시아오픈, 인도오픈, 오를레앙 마스터스, 전영오픈, 인도네시아오픈에 이어 일본오픈까지 올해에만 6번째 우승컵을 안았다. 지난해 파리 올림픽 금메달을 딴 뒤 부상으로 불참한 일본오픈에선 2023년 이후 2년만에 정상을 탈환했다. 안세영은 왕즈이와 상대 전적에서도 13승 4패로 격차를 벌렸다. 특히 올해는 말레이시아오픈, 전영오픈, 인도네시아오픈에 이어 일본오픈에서 왕즈이를 잇달아 꺾었다. [서울=뉴스핌] 장환수 스포츠전문기자= 안세영이 20일 왕즈이와 일본오픈 여자 단식 결승에서 마지막 게임 포인트를 올리고 있다. [사진=BWF 동영상 캡처] 2025.07.20 zangpabo@newspim.com 1게임 10-10으로 맞선 게 유일한 접전이었다. 안세영은 이후 8득점을 내리 따내며 승기를 잡았다. 2게임에서도 두 번 연속 5득점 하며 손쉽게 왕즈이를 꺾었다. 안세영은 22일부터 27일까지 열리는 중국오픈에서 시즌 7관왕에 도전한다. 남자복식 서승재-김원호 조(3위·이상 삼성생명)도 세계랭킹 1위인 말레이시아의 옹유신-테오예이 조를 2-0(21-16 21-17)으로 따돌리고 우승을 차지했다. 서승재와 김원호는 올해 말레이시아오픈, 독일오픈, 전영오픈, 인도네시아오픈에 이어 5번째 우승을 합작했다. zangpabo@newspim.com 2025-07-20 17:37