[서울=뉴스핌] 로보뉴스 = 한양증권에서 14일 바이오솔루션(086820)에 대해 '무릎관절염 치료제 기대'라며 신규 리포트를 발행하였고, 투자의견을 'Not Rated'로 제시하였다.


◆ 바이오솔루션 리포트 주요내용
한양증권에서 바이오솔루션(086820)에 대해 '핵심 사업은 무릎골관절염 치료제 '카티라이프' 개발이다. 무릎골관절염은 국내 환자약 320만명, 전세계 환자 수억명이 존재하는 거대 시장이나, 아직까지 소실된 관절을 되살리는 치료 법은 없다. 동사는 지난 ‘21년 임상 2상시험 데이터를 가지고 조건부판매허가를 받았으며, 현재 국내임상 3상시험과 미국 임상 2상시험을 모두 끝내고 결과를 기다리는 상황이다. 식약처의 품목허가 예정일은 올해 3월로 예상되는 상황이다. 그리고 동사는 임상 3상 최종결과(96주결과)를 올해 3/10일 열리는 미국 정형외과학회(AAOS)에서 발표할 예정이다. 더욱 중요한 것은 동사가 미국 FDA 임상 2상(20명 대상)도 48주 추적관찰을 끝내고 통계 분석 중이라는 것이다. 따라서 미국 2상 결과도 3월 미국 정형학회(AAOS)에서 결과를 발표할 계획 이다.'라고 분석했다.

또한 한양증권에서 '무릎관절염 치료제를 개발하는 국내 기업들이 많다. 미국 3상 중인 코오롱티슈진(시총 2.3조원)을 포함해 네이처셀(시총 1.3조원), 메디포스트(시총 3,788억원), 삼일제약(시총 3,046억원), 엘앤씨바이오(시총 6,057억원) 등이다. 미국에는 카티라이프와 유사한 ‘MACI’라는 치료법을 허가받은 ‘Vericel’(시총 4.3조원)이 있다. 바이오솔루션의 시가총액은 1,804억원에 불과하다. 이번 임상시험 결과 및 한국식약처 허가를 기점으로 동사 기업가치가 완전히 재평가될 가능성이 있다.'라고 밝혔다.

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