[GAM] '초고속 성장' TGTX, 2025년에도 '브리움비' 성장 급물살①

기사입력 : 2025년01월03일 23:36

최종수정 : 2025년01월03일 23:37

2023년 매출 8290% 폭증...브리움비 주도
'딜로이트 테크놀로지 패스트 500™' 1위
가정 투여 가능한 SC 브리움비 개발 중
경쟁 약물 대비 안전성과 효과의 차별점

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[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국의 바이오 제약사 TG 테라퓨틱스(종목코드: TGTX)가 초고속 성장 속도를 자랑하며 시장의 주목을 받고 있다. 난치성 신경질환인 재발형 다발성 경화증(RMS) 치료제 '브리움비(Briumvi, 성분명: 유블리툭시맙)'가 성장을 주도하는 가운데 2023회계연도 매출은 무려 8290% 폭증한 바 있다. 월가 애널리스트들은 2025회계연도 매출이 전년 대비 64% 늘고, 주당순이익(EPS)은 351% 증가할 것으로 추정한다. TG 테라퓨틱스의 성장 동력을 살펴봤다.

TG 테라퓨틱스와 브리움비 로고 [사진=업체 홈페이지 갈무리]

1993년 3월 설립돼 미국 노스캐롤라이나주 모리스빌에 본사를 두고 있는 TG 테라퓨틱스는 면역 체계에 중요한 백혈구의 일종인 B세포와 관련된 질환에 대한 새로운 치료법을 개발 · 인수 · 상용화하는 데 주력하는 상업화 단계의 바이오 제약사다. 주요 포트폴리오에서 브리움비는 지난 2022년 미 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 현재 시판 중이고, B세포 질환용 BTK 억제제 TG-1701과 가정에서 투여가 가능한 피하 주사용 브리움비의 임상 1상 시험이 진행되고 있다.

TG 테라퓨틱스는 북미에서 가장 빠르게 성장하는 기업으로 인정받고 있다. 2024년 11월 21일 업체는 딜로이트가 북미에서 가장 빠르게 성장하는 기술 · 미디어 · 통신 · 생명과학 · 핀테크 · 에너지기술 기업 500곳을 선정하는 '딜로이트 테크놀로지 패스트 500™' 순위에서 1위에 올랐다고 발표하기도 했다.

최근 몇 년간 TG 테라퓨틱스의 성장은 2022년 12월에 성인 환자의 재발형 다발성 경화증 치료제로 FDA 승인을 받은 브리움비의 매출에 힘입은 바가 크다. 가장 최근 발표된 2024회계연도 3분기 실적보고서에 따르면 브리움비의 3분기 미국 순매출은 전분기 대비 15% 증가한 8330만달러를 기록했다. 전년 동기와 비교하면 무려 230%의 매출 성장세를 보였다. 경영진은 이러한 긍정적인 성과를 바탕으로 브리움비의 연간 매출 가이던스를 3억~3억500만달러로 상향 조정했다.

브리움비는 다발성 경화증 환자들의 신경계 장애를 유발하는 탈수초 현상에 영향을 미치는 CD20 발현 B세포를 선택적으로 표적하는 단일클론항체(mAb)다. 통상 면역 T세포를 표적으로 하는 다른 다발성 경화증 치료제들과 달리 브리움비는 B세포의 표면항원인 CD20을 타깃항원으로 한다는 얘기다.

브리움비 이외 CD20 타깃 약물로는 ▲로슈의 '오크레부스(Ocrevus, 성분명: 오크렐리주맙)' ▲노바티스의 '케심타(Kesimpta, 성분명: 오파투무맙)' ▲바이오젠의 '텍피데라(Tecfidera, 성분명: 디메틸푸마르산염)' 등이 있다. 다발성 경화증은 면역 체계가 뇌세포를 공격해 운동 능력에 장애가 생기는 중추 신경계 질환으로, 현재 전 세계적으로 약 280만명이 다발성 경화증을 앓고 있다.

브리움비는 임상시험에서 다발성 경화증 환자들의 연간 재발률과 장애 진행 위험을 효과적으로 감소시키는 성과를 거둔 덕에 FDA 승인을 받았다. 유방암 위험이 있는 오크레부스나 PML(진행성 다초점 백색질 뇌병증) 발생 위험을 높이는 ▲바이오젠의 타이사브리(성분명: 나탈리주맙)와 같은 경쟁 약물에 비해 더 안전한 프로파일 또한 돋보인다.

전 세계 10개국에서 총 1094명의 재발형 다발성 경화증 환자를 대상으로 96주 동안 진행된 임상 3상 'ULTIMATE 1'과 'ULTIMATE 2' 시험에서 브리움비를 투여한 환자그룹은 일차적 시험목표였던 연간 재발률과 T1 가돌리늄 조영증강 병변의 총수와 신규 또는 확대 T2 병변의 수를 비교했을 때 사노피의 '오바지오(성분명: 테리플루노마이드)'를 사용한 대조그룹에 비해 이러한 수치가 괄목할 만하게 감소한 것으로 나타나면서 비교우위가 입증됐다.

아울러 브리움비는 경쟁력 있는 가격과 편리한 주입 시간(1시간)으로 환자와 의료진 모두에게 어필하고 있다. 투입 주기를 보면 노바티스의 케심타는 한 달에 한 번 투여하는 반면 브리움비는 6개월마다 1시간동안 450mg씩 투여한다. 로슈의 오크레부스는 24주마다 투여된다.

주요 학회에서 발표된 임상 데이터는 브리움비의 장기적인 효능과 안전성을 보여주며 다발성 경화증 치료 분야에서 브리움비의 입지를 공고히 하고 있다. 시장이 특히 주목하는 것은 지난 분기에 유럽 다발성 경화증 치료 및 연구 위원회(ECTRIMS) 연례 회의에서 발표된 임상 데이터인데, 5년간의 치료 후 환자의 92%에서 장애 진행이 없었다는 점은 브리움비의 탁월한 효과를 입증하는 것으로 평가받고 있다.

올해 12월 브리움비는 영국 국립우수건강관리원(NICE)으로부터 급여 적용을 권고받았다. NICE는 브리움비가 MRI 상으로 오바지오에 비해 환자의 재발 및 질환 활성을 더 억제하는 데 주목했다. NICE는 브리움비가 로슈의 오크레부스와 노바티스의 케심프타 등 다른 항CD20 치료제와 비교해 효과는 비슷한데 가격은 더 낮다고 언급했다.

재무적으로 TG 테라퓨틱스는 전년 대비 라이선스 매출이 부진했음에도 불구하고 3분기에 순이익 390만달러를 기록했다. 벤징가는 3분기 실적을 분석하면서 TG 테라퓨틱스의 순이익률은 업계 벤치마크를 뛰어넘는 4.63%에 달한다며, 이는 효율적인 비용 관리와 탄탄한 재무 건전성을 의미한다고 전했다.

TG 테라퓨틱스는 탄탄한 현금 상태를 유지하며, 개발 파이프라인과 상업화 노력에 대한 지속적인 투자를 보장하고 있다. 현재 가정에서 투여할 수 있는 브리움비의 피하 제형을 개발 중이며, FDA로부터 자가면역질환 치료제 '애이저-셀(Azer-Cel)'의 임상 1상 승인도 획득했다.

시장 전문가들은 글로벌 항CD20 RMS 시장의 잠재적 확대와 브리움비의 차별화된 특성이 결합되어 거대 기업들과의 경쟁 속에서도 TG 테라퓨틱스의 브리움비가 빛을 발하고 있다고 판단한다. 이에 따라 2025년 매출 성장세는 2024년보다 한층 가팔라질 전망이다. 코이핀 집계에 따르면 월가 애널리스트들은 2025회계연도 TG 테라퓨틱스의 매출이 5억4117만달러로 전년 대비 63.91% 증가하는 가운데 주당순이익(EPS)은 0.92달러로 무려 350.84% 늘어날 것으로 추정한다.

12월이 결산월인 TG 테라퓨틱스의 2023회계연도 매출은 브리움비 출시에 힘입어 2억3366만달러로 전년 대비 무려 8290.02% 폭증한 바 있다. 애널리스트들은 올해 12월 마감하는 2024회계연도의 매출이 3억3017만달러로 전년 대비 41.30% 증가할 것으로 보고 있다.

▶②편에서 계속됨

kimhyun01@newspim.com

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김수현측 "故김새론과 성인된 후 교제" [서울=뉴스핌] 이지은 기자 = 배우 김수현이 故(고) 김새론과의 열애설을 인정했으나, 미성년자 시절 교제는 아니라고 반박했다. 김수현 소속사 골드메달리스트는 14일 공식 입장을 통해 "오늘 새벽 김수현씨가 심리적으로 급격하게 불안정한 모습을 보였고, 당사는 절대안정을 취할 수 있도록 조치했다. 김수현 씨는 가세연의 보도 이후 고인의 갑작스러운 죽음의 원인이 자신에게 있다는 주장들로 인해 극심한 혼란을 겪고 있다"고 밝혔다. 배우 김수현 [사진=뉴스핌DB] 이어 "또한 지난 12일 가세연의 방송이 끝난 밤, 회사 정문 건너편과 주차장에 카메라를 든 사람이 탄 차량이 새벽이 되도록 지키고 있었으며, 13일 점심 즈음 카메라를 든 사람들이 건물 주변을 배회하는 등 김수현씨에 대한 심리적 압박이 지속되고 있다"고 말했다. 앞서 김수현 측은 유튜브 채널 가로세로연구소(가세연)이 주장한 고 김새론과 김수현의 열애설 등에 대해 다음 주 중에 입장문을 배포할 것을 예고한 바 있다. 소속사 측은 김수현이 김새론이 미성년자 시절 교제한 것이 아니라고 반박하며 "두 사람은 성인이 된 이후인 2019년 여름부터 2020년 가을까지 교제했다. 김수현씨가 미성년자 시절의 김새론씨와 사귀었다는 것은 사실이 아니다"라고 강조했다. 이어 "김새론씨가 지난해 3월 24일 새벽 인스타그램 스토리에 공개한 사진과 2025년 3월 11일 가세연 방송에서 공개된 사진은 모두 2020년 겨울의 같은 날 교제 중이던 두 사람의 사적인 모습을 담은 것"이라며 "당시 김새론씨가 입은 옷은 2019년 6월 한 브랜드에서 발표한 옷으로, 해당 사진이 김새론씨가 미성년자 시절인 2016년 촬영됐다는 가세연의 주장은 성립 자체가 불가능하다"라고 밝혔다. [서울=뉴스핌] 사진공동취재단 = 17일 서울 송파구 서울아산병원 장례식장에 배우 김새론의 빈소가 마련되어 있다. 지난 16일 김새론은 성동구 성수동 자택에서 숨진 채 발견됐다. 향년 25세. 2025.02.17 photo@newspim.com 또한 군대 시절 김수현이 김새론에게 보낸 편지에 대해서도 "가까운 지인들에게 보내는 편지 중 하나였다. 보고싶다는 표현은 군생활 중인 군인이 지인들에게 가벼운 의미로 했던 표현"이라며 "김새론씨가 2016년부터 SNS에 공개적으로 쓰던 별명은 두사람 사이에만 쓰는 애칭처럼 왜곡됐다"고 반박했다. 소속사 측은 "가세연의 보도로 인해 지금 이 시간에도 수많은 잘못된 정보와 허위 사실이 진실인 것처럼 퍼져나가고 있다. 두 사람의 지극히 개인적인 사생활이 타인에 의해 강제로 공개되고, 그로 인해 김수현씨는 물론 고인의 사생활이 수많은 루머와 억측과 함께 확산되는 것은 너무나 큰 고통"이라고 토로했다. 가세연은 고 김새론이 음주운전 사고 이후 골드메달리스트에게 7억원을 변제하라는 연락을 받았으며, 도움을 요청한 김새론을 외면했다고 주장해 파장이 일었다. 김수현 측은 "당사는 김새론씨 개인이 감당할 수 없는 남은 채무 전액을 변제했다. 음주 운전 사건 이후 김새론씨의 배우 활동과 관련된 각종 위약금, 음주 운전으로 인해 피해를 입은 상인들에 대한 손해 배상 등을 김새론씨와 함께 해결해 나갔다"라며 "당시 해당 사고로 인한 위약금 규모는 약 11억 1400만원이었다. 배상액이 결정되는 과정에서 당사는 김새론씨의 부담을 최소화하고자 배상액을 줄이기 위해 노력했다. 이후 채무를 갚기 위한 김새론씨의 여러 노력을 통해 남은 배상액을 7억으로 줄였다"고 설명했다. [서울=뉴스핌] 이지은 기자 = 고 김새론이 김수현에게 채무 문제에 대한 어려움을 토로한 후, 골드메달리스트 측에서 김새론에게 보낸 문자 [사진=골드메달리스트] 2025.03.14 alice09@newspim.com 이어 "금액을 줄이는 과정에는 음주운전 사고로 인해 심하게 파손 된 김새론씨의 차량을 수리 및 매각 진행하는 것도 포함 돼 있었다"라며 "이는 김새론씨 의뢰에 따라 운행 불가능한 상태의 사고 차량을 골드메달리스트에서 수리 및 매각 진행, 피해액 일부를 보상한 것"이라고 해명했다. 김수현 측은 김새론의 문자를 외면한 부분에 대해서도 "김새론 씨의 채무 문제는 당사와 김새론씨 간의 문제였다. 당사를 떠난 상태였던 김새론씨는 채무에 대한 법률적 지식이 충분치 못했고, 이에 채권자가 아닌 김수현씨에게 문자를 보냈다. 당시 두 사람은 헤어진지 4년이 된 시점이었고, 김수현씨는 당사에 김새론씨의 문자 내용에 대해 문의했다"고 말했다. 이들은 "김수현 씨는 당사와 김새론씨간의 상황을 전혀 알지 못했고, 이에 당사는 김수현씨에게 '상대방이 법률적 지식이 정확하지 상태에서 오해가 있어 보이니 전문가의 확인없이 이런 문제에 답변하는 건 적절하지 않아 보인다. 회사가 법률전문가와 함께 김새론씨 소속사와 연락해 오해없도록 원만히 해결하겠다'고 답했다. 그리고 첨부한 바와 같이 내용증명의 취지에 대해 설명했다"고 덧붙였다. [서울=뉴스핌] 이지은 기자 = 배우 김수현 측이 고 김새론과 성인이 된 후 교제했다고 주장한 증거 사진 [사진=골드메달리스트] 2025.03.14 alice09@newspim.com 특히 "이후 김새론씨 측은 2024년 3월 26일 법률대리인을 통해 '귀사가 지난 시간 의뢰인에게 보인 성의에 관해 감사하는 마음과 더불어 당연히 귀사가 입은 손해에 관한 책임을 지겠다는 마음에서, 내가 부담해야 할 손해액의 확정과 함께 앞으로의 변제계획에 관하여 협의를 통해 조율하고자 한다'라는 입장을 밝혀 왔다. 이로써 당사와 김새론씨 사이의 채권·채무 관계는 일단락 되었고, 당사는 김새론씨에 대한 채권 전액을 대손금으로 처리한 이후 단 한 번도 변제를 요구하지 않았다"고 반박했다. 김수현 측은 "당사는 소속 배우였던 김새론씨의 어려운 사정을 이해하고 대여금을 변제 받지 않으면서도 김새론씨에게 증여세가 부과되는 것을 막아주고자 법령에 따라 할 수 있는 한 세심하게 신경썼다. 또한 김새론씨의 위약금을 대신 내어주는 과정에서 이를 대여금 처리하며 이자를 0%로 정했고, 지연손해금 또한 0%로 정했다. 이를 오히려 변제를 압박한 것으로 왜곡해 비난하고, 1년이 지난 시점에서 고인의 극단적 선택의 원인이 된 것처럼 악의적으로 매도한 것에 대해 비통한 심정"이라고 토로했다. 끝으로 김수현 소속사는 "김수현씨가 고인이 맞이한 비극의 원흉으로 끌려들어왔다. 고인 어머니의 지인이 이모로 바뀌고, 시선을 끌 수밖에 없는 강렬한 시각적 근거가 제시된 뒤, 1년 전 회사가 정리해준 김새론씨의 채무 문제가 고인이 최근 안타깝게 세상을 떠난 직접적 원인처럼 지목됐다"라며 "그러나 유명인이라는 이유로 수많은 허위 사실과 인신 공격을 무조건 받아들일 수 없는 일"이라고 덧붙였다. alice09@newspim.com 2025-03-14 14:00

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국세청, 홈플 대주주 MBK 세무조사 [서울=뉴스핌] 오상용 기자 = 국세청이 홈플러스 대주주인 MBK에 대한 세무조사에 착수했다. 11일 관련 업계에 따르면 서울지방국세청 조사4국은 이날 MBK파트너스에 대한 세무조사에 들어갔다. MBK파트너스측은 "지난 2020년 이후 5년 만에 이뤄지는 정기 세무조사로 인지하고 있다"며 "최근 불거진 홈플러스 사태(기업회생신청)와는 무관한 것으로 알고 있다"고 전했다. 다만 이번 세무조사 담당 부서가 비정기(특별) 세무조사를 맡는 서울지방국세청 조사4국이라는 점에서 지난해 논란이 됐던 김병주 MBK파트너스 회장의 역외 탈세 의혹까지 다시 들여다보는 게 아닌가 하는 관측도 제기된다. MBK파트너스는 지난 2020년 세무조사 결과 1000억원 규모의 역외탈세 혐의가 드러나 400억원 가까이를 추징 당했다. 지난해에도 국회 보건복지위원회 국정감사에서 역외탈세 의혹이 재차 제기된 바 있다. MBK파트너스는 대규모 차입금에 의존해 지난 2015년 홈플러스를 인수했다. 이후 점포 등을 팔아 인수대금을 상환하고 배당을 받는 방식으로 투자 원금 회수에 주력했다. 정작 홈플러스는 자금 압박에 빠져 최근 기업회생 절차에 들면서 금융권과 업계 안팎에서 'MBK 먹튀' 논란이 거세게 일고 있다. 한편 국회 정무위원회는 이번 홈플러스 사태와 관련해 오는 18일 MBK파트너스 김병주 회장을 증인으로 불러 긴급현안질의에 나설 예정이다. [서울=뉴스핌] 양윤모 기자 = 홈플러스 영등포점 신호등에 빨간불이 들어와 있다. yym58@newspim.com osy75@newspim.com 2025-03-11 19:39