[GAM] 서밋 테라퓨틱스 75% 폭등...키트루다 앞지른 폐암 항암제 효과 ②

기사입력 : 2024년09월13일 23:20

최종수정 : 2024년09월13일 23:20

이보네스시맙, 무진행 생존기간(PFS) 개선
키트루다 대비 PFS 위험비율 0.51로 기대
전체 생존기간(OS) 데이터는 아직 미비

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<서밋 테라퓨틱스 75% 폭등...키트루다 앞지른 폐암 항암제 효과 ①>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 바이오 제약사 서밋 테라퓨틱스(종목코드: SMMT)의 주가가 9일(현지 시각) 뉴욕증시에서 주당 21.50달러로 전 거래일 대비 75% 넘게 치솟아 사상 최고가를 새로 썼다. 서밋의 신약 후보 물질 '이보네스시맙(ivonescimab)'이 그간 폐암 시장을 지배해온 세계적인 제약사 머크(MRK)의 블록버스터 암 면역 치료제 '키트루다(Keytruda, 성분명 펨브로리주맙)'와 비교했을 때 비소세포폐암(NSCLC) 진행 또는 사망 위험을 절반으로 줄여준다는 3상 임상시험 결과가 발표된 영향이다.

서밋의 파트너인 아케소는 중국에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 3상 'HARMONi-2' 시험을 진행했고, 이보네스시맙 단독요법은 키트루다 단독요법에 비해 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 무진행 생존기간(PFS) 개선을 보이며 1차 평가변수를 충족했다. 서밋의 로버트 W 더건 최고경영자(CEO)는 이보네스시맙에 대한 연구 결과에 대해 '역사적 순간'이라고 표현하면서 "이는 암 환자들에게 제공되는 치료 옵션에 대한 지형 변화의 시작이라고 생각한다"고 말했다.

서밋 테라퓨틱스 로고 [사진=업체 홈페이지 갈무리]

하지만 일각에선 이보네스시맙과 키트루다를 비교하는 HARMONi-2 임상시험이 중국에서만 실시됐고, 키트루다는 대조군으로 사용됐다는 점을 지적한다. 중국에서만 진행된 만큼 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받을 가능성이 낮은 데다가 현재 대부분의 비소세포폐암 환자에게 표준 치료법으로 사용되는 키트루다와 화학요법 병용요법에 대해 이보네스시맙을 시험하지 않았다는 점 등도 한계점으로 꼽힌다.

진행성 비소세포폐암 진단을 받은 환자의 질병 진행 또는 사망 위험을 줄이는 무진행 생존기간(PFS)에 있어서는 이보네스시맙이 키트루다를 앞질렀다 해도 키트루다와 항암 화학요법을 합한 것보다 더 나은지는 아직 확인이 안 됐다는 주장이 나오는 이유다. 서밋은 HARMONi-2 결과를 바탕으로 2025년 초에 이보네스시맙에 대한 다지역 연구인 임상 3상 'HARMONi-7'을 시작할 계획이라고 밝혔다.

한편 서밋의 이보네스시맙이 키트루다와 비교해 더 높은 비율의 심각한 부작용을 보고한 점은 투자자들이 유의해야 할 부분이다. 연구 결과에 따르면 이보네스시맙을 투여한 환자 중 29.4%가 3등급 이상의 치료 관련 이상반응(TRAEs)을 경험한 반면 키트루다를 투여한 환자 중에 이러한 이상반응을 겪은 비율은 15.6%로 절반 수준으로 낮았다. 이러한 TRAEs에는 소변에서 비정상적으로 많은 양의 단백질이 검출되는 것 등이 포함됐다.

현재로서는 이보네스시맙의 효능 강도를 평가할 수 있는 전체 생존기간(OS) 데이터가 없다는 점도 약점으로 꼽힌다. 머크연구소의 엘리아브 바 최고의료책임자(CMO)는 "무진행 생존기간(PFS) 연장을 보여주는 데이터가 인상적이긴 하지만, 이보네스시맙이 OS를 개선하는지 여부를 확인하는 게 중요하다"고 말했다.

바는 인베스터스 비즈니스 데일리와의 인터뷰에서 "그동안 PD-1과 VEGF를 동시에 억제하면 표준 치료법과 비교해 매우 인상적인 PFS 혜택이 나타나기도 했지만, OS 혜택으로 이어지지 않았다"며 "이는 VEGF 억제 과정에서 나타나는 독성 때문으로, PD-1과 VEGF를 동시에 억제하는 광범위한 임상 시험을 진행한 결과 PFS 개선이 관찰되고 난 후에 독성이 나타났다"고 설명했다.

인베스터스 비즈니스 데일리는 이 인터뷰를 보도하면서 이번 임상시험에서 이보네스시맙을 투여한 환자 중 10.2%가 아마도 VEGF 억제와 관련된 심각한 부작용은 겪었으나 키트루다를 투여한 환자에게서는 그 비율이 1%에 불과했다고 전했다. 바는 대부분의 비소세포폐암 환자가 키트루다만 투여하지 않고 키트루다와 화학요법을 병행하여 치료를 받는데, 서밋 테라퓨틱스는 이보네스시맙을 키트루다 단독요법과만 비교했다고 지적했다.

키트루다 [사진=머크 제공]

서밋 테라퓨틱스에 대한 기업 분석에 나선 월가 투자은행(IB)은 아직 4곳에 불과하다. 미 경제매체 CNBC에 따르면 이 중 3곳은 '강력 매수', 1곳은 '매수'를 추천해 '강력 매수' 컨센서스가 형성됐다. 지난 6일까지 이들이 제시한 향후 12개월 목표주가의 평균은 12달러로, 이날 폭등에 따라 주가는 이를 이미 40%가량 웃돌고 있다. 하지만 이날 IB들의 목표주가 상향 조정이 이어지고 있다.

씨티그룹의 이갈 노코모비츠 애널리스트는 '매수' 투자의견을 재확인하면서 목표주가를 13달러에서 19달러로 올려 잡았다. 노코모비츠는 9일 리서치 노트에서 서밋이 "머크의 키트루다를 결정적으로 앞지르는 전례 없는 데이터가 나올 것"이라는 주장을 "명백하게 실현했다"고 투자자들에게 전하면서 이보네스시맙의 무진행 생존기간(PFS)의 위험비율(HR)이 0.51인 점에 주목했다.

앞서 노코모비츠는 비소세포폐암 3상 면역요법 임상시험의 과거 데이터를 분석하고, PFS HR이 0.7 미만이면 통계적으로 유의미한 전체 생존기간(OS) 이점을 얻을 가능성이 크다고 밝힌 바 있다. 과거 데이터에서 PFS HR이 0.7 미만일 때 대부분의 임상시험에서 유의미한 OS 혜택이 나타났는데, 이보네스시맙에 대한 HARMONi-2 임상시험의 PFS HR도 0.7 미만인 0.51로 나타나 향후 OS 결과를 기대해 볼 만하다는 분석이다.

노코모비츠는 이보네스시맙이 '표준 면역 치료제' 키트루다를 상대로 거의 모든 임상 기대치를 뛰어넘었다는 점에 주목했다. 씨티는 앞으로 데이터의 가시성이 높아짐에 따라, 또 투자자들이 폐암과 다른 고형 종양 치료에 있어 전 세계적으로 패러다임을 변화시킬 잠재력을 가진 종목을 보유하려고 하면서 서밋 주식의 가치가 계속해서 상승할 것으로 예상하고 있다.

스티펠의 브래드 카니노 애널리스트도 '사라'를 외치며 목표주가를 14달러에서 25달러로 상향 조정했다. 카니노 또한 키트루다 대비 이보네스시맙의 무진행 생존기간(PFS) 위험비율(HR)이 0.51라는 점이 효능 측면에서 더 많은 투자자에게 확신을 심어줄 것이라고 강조했다. 아울러 "2023년 PD-L1 전체시장(TAM)은 약 500억달러 규모에 달했고, 시장이 계속해서 성장하고 있는 만큼 서밋 테라퓨틱스의 상승 잠재력은 상당하다"고 진단했다.

kimhyun01@newspim.com

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여권 내 일파만파 명태균은 누구 [서울=뉴스핌] 신정인 기자 = '김 여사 공천개입' 의혹의 핵심인 명태균 씨에 대한 논란이 여권을 중심으로 일파만파 퍼지고 있다. 명씨가 윤석열 대통령 부부뿐만 아니라 일부 여권 인사들과의 친분을 주장하자 당사자로 지목된 인물들은 반박에 나섰다. 10일 정치권에 따르면 '명태균 논란'은 지난달 19일 인터넷 매체인 뉴스토마토의 보도로 시작됐다. 당시 뉴스토마토는 명씨가 윤 대통령 부부의 친분을 이용해 김영선 전 의원의 2022년 6월 경남 창원의창 보궐선거 공천과 지난 총선 지역구 이동, 개혁신당 비례대표 공천 논의 등에 개입했다는 취지의 내용을 보도했다. [성남=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 필리핀, 싱가포르, 라오스 등 동남아 3개국 순방에 나선 윤석열 대통령과 김건희 여사가 6일 오전 경기 성남시 서울공항에서 출국을 위해 트랩에 오르고 있다. 2024.10.06 pangbin@newspim.com 이후 명씨는 다수의 언론 인터뷰를 통해 자신이 윤 대통령의 서초동 자택에서 여러 정치적 현안에 대해 조언했으며, 김 여사로부터 직접 대통령직인수위원회 참여를 제안 받았다고 주장했다. 또 2021년 서울시장 보궐선거에서는 오세훈 시장을 도왔다고도 했다. 그는 지난 6일 JTBC 인터뷰를 통해 "내가 했던 일의 20분의 1도 (언론에) 나오지 않았다. 입 열면 진짜 뒤집힌다. 대선 때 내가 했던 일들이 있다"며 "내가 (감옥에) 들어가면 한 달 만에 이 정권이 무너질 것"이라고 언급했다. 이튿날 채널A 인터뷰에선 검찰 조사를 받을 경우 "잡아넣을 건지 말 건지, 한 달이면 하야하고 탄핵될 텐데 감당되겠냐"고 검사에게 묻겠다며 폭로를 이어갔다. 그러나 보도된 지 하루 만에 "농담이었다"며 돌연 태도를 바꾸기도 했다. 명씨는 경남 지역정가에서 상당한 영향력을 끼친 인물로, '정치브로커' '정치 컨설턴트' 등으로 알려졌다. 역술인이라는 소문도 돌았으나 한때 창원 일대에서 여론조사 업체 '미래한국연구소'를 운영했던 것으로 나타났다. 그는 사기 및 변호사법 위반 등의 혐의로 2019년 징역형 집행유예를 선고 받았으며, 여론조사 자격이 없는 상태로 여론조사를 실시 및 보도한 혐의로 벌금형을 선고 받은 전력도 있다. 대통령실과 여당 측은 명씨의 주장들에 대해 '사실 무근'이라는 입장이다. 대통령실은 윤 대통령이 명씨와 대통령 선거 전인 2021년 7월 당시 국민의힘 고위 당직자의 소개로 2차례 만난 것이 전부이며, 이후 연락을 주고 받은 사실이 없다고 주장했다. 명씨를 소개해준 당사자로 거론된 이준석 개혁신당 의원과 김종인 전 국민의힘 비상대책위원장은 즉각 반박했다. 김 전 위원장은 언론 인터뷰에서 "2021년 6월 28일 김 여사가 명씨의 전화로 내게 전화 해서 '남편을 만나달라'고 했다"며 "(이후) 같은 해 7월 윤 대통령을 만나러 식당에 갔더니 김 여사와 명씨도 있었다"고 말했다. 이 의원도 "'윤 대통령이 국민의힘 고위공직자를 통해 명씨를 만났고, 경선 이후 연락한 적이 없다'는 대통령실의 입장문은 새빨간 거짓말"이라고 했다. 파장이 커지자 여권 인사들은 명씨를 '모르는 인물'이라며 선 긋기에 나섰다. 윤 대통령의 대선 캠프에서 활동했던 권성동 국민의힘 의원은 10일 SBS라디오 '김태현의 정치쇼'에 출연해 "(명씨를) 전혀 몰랐다. 여의도에 정권창출의 주역이라고 자처하는 분들이 수만 명, 수천 명"이라며 "(대통령께서) 여러 사람 의견을 듣고 그 의견이 합당하다면 저한테도 여러 가지 의견을 전달했을 텐데 제 기억상 (명씨는) 거의 없었다"고 말했다. 홍준표 대구시장도 이날 페이스북에 "문제 인물로 보고 애초부터 접근을 차단했던 인물이 여권을 뒤흔들고 있다"며 "작업한 여론조사를 들고 각종 선거캠프를 들락거리던 선거브로커가 언젠가 일을 낼 줄은 알았지만, 이렇게 파장이 클 줄은 예상 못했다"고 적었다. 이양수 국민의힘 의원은 BBS 라디오 '함인경의 아침저널'을 통해 "(명씨가) 허풍이 많은 것 같다"며 명씨의 그간 발언들에 대해 "사실 말이 안 되는 얘기"라고 반박했다. 검찰은 명씨가 김영선 전 의원과 김 전 의원의 회계 담당자 A씨 간 이뤄진 공천 관련 금전 거래 의혹과 관련해 공직선거법 위반 혐의를 적용하지 않고 내사 종결할 계획이라고 밝혔다. 다만 이들에 대한 정치자금법 위반 혐의는 계속 수사할 방침이다. 한동훈 국민의힘 대표는 "지금 명태균이라는 사람이 국민의 마음을 어지럽게 하고 있다. 지금 제가 이끄는 국민의힘에서는 그런 협잡꾼이나 정치 브로커는 발붙이지 못할 것"이라며 명씨에 대한 엄정 수사를 촉구했다. 이런 가운데 야당은 이번 사태를 '비선실세'로 보고, 상설특검에 명씨와 관련된 의혹을 포함시키겠다는 입장이다. 또 민주당은 오는 21일 국회 법제사법위원회 국정감사장에 명씨와의 통화녹취를 근거로 김 여사의 공천개입 의혹을 제기한 강혜경 씨를 증인으로 신청한 상태다. allpass@newspim.com 2024-10-10 17:51

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외인, 한국주식 두달간 '10조'나 팔아 [서울=뉴스핌] 이석훈 기자 = 외국인 투자자들이 우리나라 증시에서 8, 9월 두달 동안 10조원에 달하는 주식을 순매도했다. 금융감독원은 지난달 외국인 투자자 증권투자 동향에 대해 11일 발표했다. 외국인 투자자는 주식을 9월 7조3610억원, 8월 2조5090억원 등 두달 합해 10조원 어치를 순매도했다. 9월의 경우 채권투자로 3조630억원 어치를 순매수했지만, 증권 및 주식을 합치면 3조730억원을 순매도하며 한국 금융시장에서 철수했다. 주식 2개월 연속 순매도 지속, 채권 2개월 연속 순투자가 이어졌다. [서울=뉴스핌] 이석훈 기자 = [사진=금융감독원] 2024.10.10 stpoemseok@newspim.com 현재 외국인은 상장주식 746조 9000억원(시가총액의 28.0%), 상장채권 263조 4000억원(상장잔액의 10.3%) 등 총 1010조 4000억원의 상장증권을 보유 중이다. 지역별로 보면 ▲미주(-3조 2000억원) ▲유럽(-2조 9000억원) ▲아시아(-6000억원) 등은 순매도했다. 국가별로는 ▲프랑스(8000억원) ▲노르웨이(4000억원) 등은 순매수, ▲미국(-2조 8000억원) ▲룩셈부르크(-1조 6000억원) 등은 순매도했다. 보유 규모는 미국 297조 6000억원(외국인 전체의 39.8%), 유럽 232조 1000억원(31.1%) ▲아시아 109조 2000억원(14.6%) ▲중동 12.6조원(1.7%) 순으로 많았다. 한편 지난달 외인은 상장채권 12조 910억원을 순매수하고, 8조 4620억원을 만기상환 받아 총 3조 6300억원 순투자한 것으로 집계됐다. 총 263조 4000억원을 보유 중이며, 이는 전월 대비 4조 1000억원 많은 수준이다. 지역별로 보면 유럽(4조 7000억원)과 아시아(6000억원) 등은 순투자, 중동(-1조 9000억원) 등은 순회수했다. 국채(1조 6000억원), 통안채(1조 6000억원) 등을 순투자해, 지난달 말 기준 국채 240조 1000억원(91.2%), 특수채 23조 1조원(8.8%) 보유 중이다. 잔존만기 1년 미만 채권(-5조 6000억원)에서 순회수했고, 1~5년 미만(6조 6000억원), 5년 이상(2조 6000억원)을 순투자했다. 지난 9월 기준 잔존만기 1년 미만 채권은 48조 2000억원(18.3%), 1~5년 미만은 97조 2000억원(36.9%), 5년 이상은 118조 1000억원(44.8%) 보유 중이다. stpoemseok@newspim.com 2024-10-11 06:00