[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 바이오니아 자회사 써나젠테라퓨틱스(이하 써나젠)가 siRNA 기반 특발성 폐섬유증(IPF) 신약 SRN-001에 대한 임상 1상(1a) 마지막 4단계 안전성검토위원회(Safety Review Committee)를 성공적으로 완료했다고 29일 밝혔다.

써나젠은 지난해 9월부터 체내 투여 시 쉽게 분해되어 병소까지 전달이 어렵고 선천면역 염증 반응 부작용을 일으키는 기존 siRNA 치료제의 문제점 해결이 가능한 초분자 siRNA 나노 구조체 SAMiRNA™ 기반 IPF 신약(SRN-001) 호주 임상 1상(1a)을 진행해왔다. 회사는 1단계 저용량 약물 투여를 시작으로 점차 투여량을 늘리며 올 2월 마지막 4단계 고용량 약물 투여를 마쳤으며, 최근 이에 대한 최종 안전성검토위원회(SRC) 평가를 완료했다. 안전성검토위원회는 다양한 안전성 관련 분석결과를 통해 본 임상시험의 최고 용량에서도 SRN-001의 MTD(Maximum Tolerated Dose)에 도달하지 않았다고 결론을 내렸으며, 임상 CRO에서 각 분석 결과값에 대한 데이터 적합성을 확인하고 추가적인 통계 분석을 거쳐 9월 중 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 발행할 계획이라고 밝혔다.

IPF는 진단 후 5년 생존율이 40%를 밑도는 난치성 질환으로, 기존 개발된 약물의 경우 병의 진행속도를 지연시키는 정도에 그치고 있다. 반면 써나젠이 개발중인 SRN-001은 섬유증 유발 mRNA를 원천적으로 분해하여 병의 근원적인 해결이 가능할 것으로 기대되고 있다.  시장조사기관 Research and Markets에 따르면, IPF 치료제 시장은 연평균 7%로 성장해 2030년 기준 약 8조 원 규모로 성장할 전망이다.

회사 관계자는 "차세대 siRNA 신약 후보 물질 SRN-0001은 물론 SAMiRNA™ 플랫폼 자체에 대해 관심을 갖고 당사의 임상 1상 진행 상황 업데이트를 원하는 글로벌 제약 기업이 많다"며 "6월초 미국에서 개최되는 바이오 USA에서 사전 일정 조율된 기업들과 별도 미팅을 진행할 예정이다"고 전했다.

[로고=바이오니아]

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