[서울=뉴스핌] 로보뉴스 = 삼성증권에서 13일 큐라클(365270)에 대해 '2024년 CU06 임상 결과가 중요하다'라며 신규 리포트를 발행하였고, 투자의견을 'Not Rated'로 제시하였다.
◆ 큐라클 리포트 주요내용
삼성증권에서 큐라클(365270)에 대해 'CU06, 임상 결과 발표 1H24 기대. 당뇨병성 황반변성 환자 60명 대상 미국 임상 2a상 완료하여 결과 분석 중. 1Q24 내로 CSR(임상시험 결과보고서) 수령 예정. 최종 결과는 ARVO 2024(24.05.05-09, 미국시과학 안과학회)에서 발표 예정. 1차 지표는 12주차 CST(황반중심 두께), 2차 지표는 BCVA(최대 교정시력) 등 변화 측정. BCVA에서 Baseline 대비 개선 효과 입증 및 용량별 효능 트렌드 확인 예정. CU06은 혈관 내피 기능 장애 저해 기전으로 이번 임상에서 효능 확인 시에 안과 질환 분야에서 first-in-class 치료제로 자리매김 가능. 안구내 직접 주사제를 대체할 수 있는 경구용 당뇨병성 황반변성 치료제 개발 시도가 여러 건 있었으나, 경구용 치료제의 BCVA 평균 변화는 1-2글자 개선된 수준. 반면 주사 제형의 항 VEGF 치료제의 BCVA 평균 변화는 7글자 개선. CU06의 임상 2a상에서 BCVA 개선 확인 시 CU06에 대해 글로벌 판권(아시아 제외)을 보유한 Thea와 협상 후 2024년 당뇨병성 황반 변성 환자 대상 임상 2b상 진행 및 건성 황반변성 임상 2상 진행 예정. 또한 아시아 판권에 대해 기술 이전 계약 체결도 가능.'라고 분석했다.
또한 삼성증권에서 '2023년 3분기 기준 현금성 자산 및 단기금융상품으로 390억원 보유. 지난 6월 200억원 규모의 전환사채 발행. 전환가액은 주당 1만 567원, 전환청구기간은 2024년 6월 28일부터이며, CB 전환 여부는 CU06 임상 2상 결과에 따라 결정될 것으로 예상. 2024년 CU06 임상 2b상을 진행하더라도, Thea로부터 받는 마일스톤(연간 100억원 이상으로 임상 비용, 인건비 등 포함) 덕분에, 단기적으로 추가 자금 조달 없이 임상 진행 가능.'라고 밝혔다.
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◆ 큐라클 리포트 주요내용
삼성증권에서 큐라클(365270)에 대해 'CU06, 임상 결과 발표 1H24 기대. 당뇨병성 황반변성 환자 60명 대상 미국 임상 2a상 완료하여 결과 분석 중. 1Q24 내로 CSR(임상시험 결과보고서) 수령 예정. 최종 결과는 ARVO 2024(24.05.05-09, 미국시과학 안과학회)에서 발표 예정. 1차 지표는 12주차 CST(황반중심 두께), 2차 지표는 BCVA(최대 교정시력) 등 변화 측정. BCVA에서 Baseline 대비 개선 효과 입증 및 용량별 효능 트렌드 확인 예정. CU06은 혈관 내피 기능 장애 저해 기전으로 이번 임상에서 효능 확인 시에 안과 질환 분야에서 first-in-class 치료제로 자리매김 가능. 안구내 직접 주사제를 대체할 수 있는 경구용 당뇨병성 황반변성 치료제 개발 시도가 여러 건 있었으나, 경구용 치료제의 BCVA 평균 변화는 1-2글자 개선된 수준. 반면 주사 제형의 항 VEGF 치료제의 BCVA 평균 변화는 7글자 개선. CU06의 임상 2a상에서 BCVA 개선 확인 시 CU06에 대해 글로벌 판권(아시아 제외)을 보유한 Thea와 협상 후 2024년 당뇨병성 황반 변성 환자 대상 임상 2b상 진행 및 건성 황반변성 임상 2상 진행 예정. 또한 아시아 판권에 대해 기술 이전 계약 체결도 가능.'라고 분석했다.
또한 삼성증권에서 '2023년 3분기 기준 현금성 자산 및 단기금융상품으로 390억원 보유. 지난 6월 200억원 규모의 전환사채 발행. 전환가액은 주당 1만 567원, 전환청구기간은 2024년 6월 28일부터이며, CB 전환 여부는 CU06 임상 2상 결과에 따라 결정될 것으로 예상. 2024년 CU06 임상 2b상을 진행하더라도, Thea로부터 받는 마일스톤(연간 100억원 이상으로 임상 비용, 인건비 등 포함) 덕분에, 단기적으로 추가 자금 조달 없이 임상 진행 가능.'라고 밝혔다.
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