전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

[인터뷰] 브라질도 반한 대웅제약 오송공장, "글로벌 표준 만들어야"

기사입력 : 2023년09월29일 08:00

최종수정 : 2023년09월29일 08:00

브라질 GMP, 실사관으로부터 지적사항 없음 피드백 받아
레벨4인 오송공장, 레벨5로 거듭나 글로벌 표준 된다
타정·선별 공정부터 무인화 개시할 것

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 당뇨병 신약 '엔블로'로 브라질에 진출하려고 하는 대웅제약이 지난 4일부터 7일까지 브라질 안비자(ANVISA) 실사를 받았다. 내용은 오송공장의 제조 및 품질 전반적인 사항이다. 현지 파트너사 및 실사관으로부터 'Zero Observation, 지적사항 없음'이라는 피드백을 받았으며, 결과는 다음달 중에 나올 예정이다. 

브라질의 품질관리 기준(GMP)인 안비자(ANVISA)가 글로벌에서 수준이 높다는 것을 고려하면 파트너사로부터 긍정적인 피드백을 받았다는 것은 큰 의미가 있다. 특히 앞으로 신약 '펙수클루'와 '엔블로'가 미국과 유럽에 진출하게 될 상황에서 실사를 무결하게 통과했다는 점에서 중요한 첫 발을 내디뎠다고 할 수 있다. 

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 지난 25일 이승하 대웅제약 오송공장 센터장이 뉴스핌과 만나 스마트팩토리에 대한 성과와 포부를 설명하고 있다. hello@newspim.com

지난 25일 뉴스핌과 만난 이승하 오송공장 센터장은 "이번 실사가 수월하게 이뤄졌던 이유는 스마트팩토리인 오송공장만의 특성 때문"이라고 말했다. 스마트팩토리는 정보통신기술을 활용해 디지털 정보화를 구현하는 지능형 생산공장으로 대한상공회의소 사업지원단에서 평가해 1부터 5까지 등급을 매기게 된다. 

오송공장의 경우 2019년에 레벨 3 수준이었으나 지난해 레벨4로 평가받아 그 저력을 인정받았다. 스마트팩토리 레벨4는 정보가 디지털화돼 관리되고 모니터링까지 가능한 것을 의미한다. 

특히 안비자 실사단이 주목한 점은 오송공장이 '페이퍼리스(paperless) 공장'이었다는 점이다. 오송공장에서는 표준절차 지침서(SOP)에 그 내용을 수기로 기록할 필요 없이 모든 로그가 자동으로 관리된다. 종이 기록만으로 운영해 유리한 데이터만을 취사선택해서 쓸 수 있는 타 공장과는 달리, 오송공장은 모든 공정이 기록되고 지워지지 않아 신뢰도가 높은 정보를 갖고 있는 셈이다. 

GMP에서 데이터 무결성(data integrity)이 중요하다는 점을 감안하면 데이터 조작을 할 수 없는 스마트공장 특성이 실사에 긍정적인 영향을 미쳤다는 설명이다. 이 센터장은 "처음에 브라질 실사단이 자동화 시스템에 의문을 가졌지만 곧 이해시켰다"며 "그 과정에서 실사 과정에서의 챌린지가 줄어들면서 난이도가 낮아지는 데 기여했다"고 강조했다. 

이번 성과에 안주하지 않고 대웅제약은 오송공장을 지속적으로 발전시킬 예정이다. 그 '비전'은 스마트팩토리 최고 수준인 레벨5다. 레벨5는 빅데이터나 AI를 기반으로 사람의 간섭 없이 기계가 스스로 의사 결정하는 단계에 해당한다. 국내 제약업계에서 레벨4 수준의 스마트팩토리를 갖춘 공장은 대웅제약 오송공장이 유일하다. 그런 만큼 지속적으로 공장을 발전시킨다면 레벨5를 완전 달성하지 못하더라도 글로벌 표준이 될 수 있다고 판단한 셈이다. 

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 충북 청주시 흥덕구에 위치한 대웅제약 오송공장 전경. hello@newspim.com

이를 위해 3년 안에 타정 공정에서, 5년 안에 선별 공정에서, 10~20년 안에는 전공정에서 무인화를 이루겠다는 세부 목표도 세웠다. 특히 이 센터장은 파우더를 압축해서 알약 형태로 만드는 '타정 공정'과 적합한 의약품을 고르는 '선별 공정'에서는 육안 검사를 충분히 없앨 수 있을 거라고 관측했다. 

현재 오송공장에서는 공정검사인 'IPC(In Process Control)'을 통해서 변수(parameter)를 조정하게 된다. 스마트공장인 만큼 변수가 자동적으로 저장되고 관리된다는 점은 장점이다. 다만 공정을 돌리기 위해서는 훈련된 작업자가 IPC 정보를 기반으로 어떤 변수를 바꿔야 할지 판단하는 과정이 반드시 필요하다. 이에 머신 러닝이나 AI 러닝을 통해 알고리즘을 만들고, 전과정을 자동화하겠다는 의미다. 

이 센터장은 "현재 갖고 있는 시스템은 미리 정해진 변수 안에서 작동하며, AI가 스스로 판단해서 조작하는 게 아니"라며 "앞으로는 실시간으로 피드백하면서 AI가 판단해서 변수를 바꾸는 단계까지 도달하고자 한다"고 포부를 밝혔다. 

hello@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
李대통령, 오광수 민정수석 사의 수용 [서울=뉴스핌] 이영태 선임기자 = 이재명 대통령은 13일 전날 밤 사의를 표명한 오광수 대통령실 민정수석비서관의 사의를 수용했다. 강유정 대통령실 대변인은 이날 오전 브리핑에서 "오광수 민정수석이 어젯밤 이재명 대통령께 사의를 표했다"며 이같이 말했다. 오광수 대통령실 민정수석비서관 [사진=대통령실] 강 대변인은 "이 대통령은 공직기강 확립과 인사 검증을 담당하는 민정수석의 중요성을 두루 감안해 오 수석의 사의를 받아들였다"고 전했다. 이어 "대통령실은 이재명 대통령의 사법개혁 의지와 국정 철학을 깊이 이해하고 이에 발맞춰 가는 인사로 조속한 시일 내에 차기 민정수석을 임명할 예정"이라고 부연했다. 대통령실 관계자는 차명 부동산과 차명 계좌 의혹으로 오 수석이 물러난 만큼 차기 민정수석 검증 기준에 청렴함 등이 포함될 것이야는 질문에 "일단 저희가 가지고 있는 국정철학을 가장 잘 이해하고 이를 시행할 수 있는 분이 가장 우선적인 이재명 정부의 인사검증 원칙이라고 할 수 있겠다"며 "새 정부에 대한 국민들의 기대감이 워낙 크기 때문에 그 기대에 부응하는 게 첫 번째 사명"이라고 답했다. 이 관계자는 오 수석 건을 계기로 인사 검증 기준이라 원칙이 마련될 수 있느냐는 질의에는 "이 대통령이 여러 번 표방했던 것처럼 우리 정부에 대한 기대감, 그리고 실용적이면서 능력 위주의 인사가 첫 번째 가장 먼저 포방될 원칙"이라며 "그리고 여러 가지 우리 국민들이 요청하고 있는 바에 대한 다방면적인 검토는 있을 예정"이라고 언급했다. medialyt@newspim.com 2025-06-13 09:43
사진
조은석 내란특검 "사초 쓰는 자세로" [서울=뉴스핌] 김현구 기자 = 이른바 '3대 특검(특별검사)' 중 내란 특검을 맡게 된 조은석(60·사법연수원 19기) 전 감사원장 권한대행이 13일 "수사에 진력해 온 경찰 국가수사본부, 고위공직자범죄수사처, 검찰의 노고가 헛되지 않도록 최선을 다해 사초를 쓰는 자세로 세심하게 살펴 가며 오로지 수사 논리에 따라 특검직을 수행하겠다"고 밝혔다. 조 특검은 이날 "수사팀 구성과 업무공간이 준비되면 설명해 드릴 기회를 갖도록 할 것"이라며 이같이 전했다. 조 특검은 현재 퇴직 후 별도 근무 중인 변호사 사무실이 없고 재택근무 중이다. 조은석 내란 특별검사. [사진=뉴스핌DB] 전남 장성 출신인 조 특검은 광주 광덕고와 고려대 법학과를 졸업한 뒤 1993년 수원지검 성남지청에서 검사 생활을 시작했다. 그는 대검찰청 중앙수사부 검찰연구관, 대검 공판송무과장, 대검 범죄정보1·2담당관, 서울중앙지검 형사3부장검사, 서울북부지검 차장검사, 광주지검 순천지청장, 서울고검 형사부장 등을 거쳤다. 이후 2014년 대검 형사부장 시절 세월호 참사 검경 합동 수사를 지휘했고, 청주지검장, 사법연수원 부원장을 지낸 뒤 문재인정부에서 서울고검장과 법무연수원장을 역임한 뒤 검찰을 떠났다. 2011~2025년 감사원 감사위원을 지낸 조 특검은 임기 중 전현희 전 국민권익위원회 위원장에 대한 감사가 '표적 감사'라며 제동을 거는 등 윤석열정부와 대립하기도 했다. 한편 이재명 대통령은 전날 저녁 내란 특검에 조 특검, 김건희 특검에 민중기 전 서울중앙지법원장, 채해병 특검에 이명현 전 국방부 검찰단 고등검찰부장을 각각 지명했다. 조 특검과 민 특검은 더불어민주당 추천, 이 특검은 조국혁신당 추천이다. 각 특검은 최장 20일간 준비기간을 거치게 되며, 내달 초 본격적인 수사가 이뤄질 것으로 예상된다. 내란 특검은 최대 60명, 김건희 특검은 40명, 채해병 특검은 20명의 검사를 파견받을 예정이다. hyun9@newspim.com 2025-06-13 07:42
안다쇼핑
Top으로 이동