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대웅제약, '펙수클루' 사우디아라비아 품목 허가 신청

기사입력 : 2023년01월26일 09:25

최종수정 : 2023년01월26일 09:25

2025년까지 전 세계 30개 국가 품목허가 제출 및 20개 국가 출시 목표

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 대웅제약이 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)의 글로벌 진출을 이어간다.

대웅제약은 최근 사우디아라비아 식약청(SFDA)에 펙수클루의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 펙수클루는 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약으로, 펙수클루는 이번으로 11번째 해외 NDA를 제출했다. 

의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 2021년 기준 사우디아라비아의 항궤양제 의약품 시장규모는 글로벌 12위인 4100억원이다. 이는 중동 국가 중 1위 시장을 기록한다.

[사진=대웅제약]

대웅제약은 이번 NDA 제출로 사우디아라비아를 시작으로 걸프협력회의(GCC) 국가 진출의 교두보를 마련한다. GCC는 중동 아라비아 반도의 6개국이 결성한 국제기구로 회원국에는 사우디아라비아를 포함해 바레인, 아랍에미리트, 오만, 카타르, 쿠웨이트가 있다.

대웅제약은 2025년까지 전 세계 30개 국가에 품목허가를 신청하고 20개 국가에서 펙수클루를 출시하겠다는 계획이다. 

전승호 대웅제약 대표는 "지난해에 이어 2023년에도 10개국 허가 제출 및 순차적 해외국가 승인·발매를 통해 펙수클루를 글로벌 블록버스터로 육성해 나가겠다"고 밝혔다.

hello@newspim.com

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