[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 셀트리온은 미코바이오메드와 공동개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 진단키트 '테키트러스트(TekiTrust)'가 유럽 인증(CE)을 획득했다고 28일 밝혔다.

테키트러스트는 코로나19 백신 접종 후 중화항체 생성 여부를 진단하는 효소면역 분석법(ELISA)을 활용한 진단키트다. 지난 2월 개발이 시작돼 최근 유럽 CE 인증을 획득했다.

셀트리온 전경 [사진=셀트리온]

테키트러스트는 효소면역 분석 방식으로 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체의 역가(효력)를 정량화할 수 있으며 임상 결과 민감도 94.4%, 특이도 100%를 확보했다.

기존 코로나19 항체 진단키트는 감염 후 항체 생성여부를 진단했다. 테키트러스트는 백신 접종 후 중화항체가 생성됐는지 여부를 확인할 수 있다는 것이 특징이다.

셀트리온은 유럽, 미국 등 백신 접종이 빠르게 진행되는 국가를 대상으로 추가적인 허가 절차를 밟아 테키트러스트 글로벌 공급에 집중할 계획이다.

셀트리온은 이번 중화항체 진단키트 개발로 코로나19 진단을 위한 '종합 포트폴리오'를 마련하게 됐다.

앞서 지난 19일 휴마시스와 공동개발한 항원신속 진단키트 '디아트러스트(DiaTrust)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 획득했고, 미국 시장에 본격적으로 공급을 시작했다.

아울러 지난 23일 휴마시스가 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 획득한 코로나19 자가진단키트도 FDA 긴급사용승인 절차에 돌입했다. 신속 항원 진단키트-신속 항원 자가진단키트-중화항체 진단키트 등 코로나19 진단을 위한 종합 포트폴리오를 구축하게 됐다.

셀트리온 관계자는 "테키트러스트는 비용이 저렴하고 다량 분석이 가능한 장점이 있다"며 "백신 공급이 본격화되는 국가에는 테키트러스트를, 코로나19가 여전히 유행하는 국가에는 디아트러스트를 공급하는 등 코로나19 진단 포트폴리오로 코로나19 종식을 위해 노력하겠다"고 말했다.

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