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식약처, GC녹십자웰빙 코로나19 치료제 임상2상 승인

국내 코로나19 치료제 14개, 백신 8개 제품 개발 중

  • 기사입력 : 2021년02월26일 15:27
  • 최종수정 : 2021년02월26일 15:27
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[서울=뉴스핌] 서영욱 기자 = 식품의약품안전처는 GC녹십자웰빙이 개발하고 있는 코로나19 치료제 '라이넥주(자하거가수분해물)'에 대한 2상 임상시험을 승인했다고 26일 밝혔다.

이에 따라 현재 국내에서 임상시험 승인을 받은 코로나19 치료제는 14개, 백신은 8개 제품이다. 이 중 치료제 셀트리온의 렉키로나주 1개 제품은 국내 허가를 받았다.

이번에 승인한 '라이넥주'는 현재 피하 또는 근육투여 방법으로 간기능 개선 치료에 사용되고 있다. 이번 임상시험에 점적정맥투여 방법으로 변경 신청했다.

이번 임상시험은 코로나19 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2상 임상시험이다.

라이넥주는 비임상시험을 통해 바이러스 감염에 의한 세포병변(cytophatic effect)을 감소시키고 바이러스양을 감소시키는 항바이러스 효과가 확인됐다.

참고로 러시아에서 코로나19 환자를 대상으로 자하거가수분해물을 투여했을 때 대조군 대비 임상증상이 개선됨을 확인한 논문이 발표됐다.

식약처 관계자는 "코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려해 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"며 "안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 지원하겠다"고 말했다. 

syu@newspim.com

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