[서울=뉴스핌] 김세원 기자 = 쎌마테라퓨틱스(이하 쎌마)는 식품의약품안전처(KFDA)에 코로나19 치료제 개발을 위한 임상 3상시험을 신청했다고 6일 밝혔다.
쎌마가 코로나19 치료제로 개발중인 '네오비르(Neovir-CoV)'는 바이러스 침입 시 1차 방어 역할을 하는 면역체계를 활성화시켜 바이러스의 증식을 효과적으로 차단할 수 있는 면역 치료제다. 인터페론 생성을 유도해 코로나바이러스 감염으로 인한 세포변형 및 바이러스 생성 관여 유전자 발현에 우수한 억제 효과를 나타낸다.
[로고=쎌마테라퓨틱스] |
쎌마는 지난 8월 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽 최대 CRO(임상시험수탁기관) 업체인 'OPIS', 국내 업체인 '한국의약연구소(KMRI)'와 임상 진행 관련 협약 및 계약을 체결한 바 있다.
쎌마 의약품개발본부 이인규 박사는 "글로벌 임상 계획 중 유럽에서는 이탈리아 한 곳에서 3상섹터로 예정했으나 EU 내 유럽 2개국으로 확대를 했다"며 "임상 섹터를 확대하면서 예정된 일정보다 준비 기간이 길어졌으나 코로나 치료제 글로벌 임상3상은 국내에서 가장 빠르게 진행하고 있다"고 말했다.
이어 "올해 안으로 모든 환자에 대한 투약을 완료하고, 내년에 코로나 관련 질환 환자들에게 공급하는 것이 목표"라고 덧붙였다.
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