[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 삼성바이오에피스는 아바스틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에이빈시오'(프로젝트명 SB8, 성분명 베바시주맙)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 유럽 판매허가를 최종획득했다고 21일 밝혔다.
이번 허가 승인은 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 긍정의견을 받은 후 2개월 만에 진행됐다. 국내 기업 중 아바스틴 바이오시밀러 판매 승인을 획득한 것은 삼성바이오에피스가 처음이다.
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[사진= 삼성바이오에피스] |
삼성바이오에피스는 유럽 파트너사 MSD를 통해 유럽 주요 5개국(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에서 순차적으로 에이빈시오 판매에 나설 계획이다.
아바스틴은 스위스 제약사 로슈의 전이성 대장암, 비소세포폐암 치료제다. 아바스틴의 지난해 글로벌 시장 매출은 약 8조5000억 원으로 추산되며, 그 중 유럽 시장에서의 매출은 약 2조2000억 원이다.
이번 에이빈시오의 유럽 판매허가 승인으로 인해 삼성바이오에피스는 2012년 창립 당시 공개했던 자가면역질환 및 종양질환 치료제 파이프라인 5종에 대해 전부 판매허가를 획득하게 됐다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 "글로벌 시장에서 다섯 개 바이오시밀러를 확보함으로써 업계 선도 기업으로 도약할 수 있는 기반을 마련했다"며 "에이빈시오를 통해 암 환자들이 고품질 바이오의약품으로 치료받을 수 있는 기회를 더욱 확대하겠다"고 말했다.
allzero@newspim.com