식약처, '호이스타정' 코로나19 치료제 임상 2상 시험 승인
[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 만성 췌장염 및 위절제 수술 후 역류성 식도염 치료제 '호이스타정'(성분명 카모스타트메실산염)을 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발하는 임상 2상 시험을 승인받았다고 7일 밝혔다.
호이스타정은 약물 재창출로 임상 1상 시험 없이 곧바로 2상에 진입했다. 약물 재창출은 다른 질병에 쓰이고 있는 약물의 사용범위를 코로나19로 확대하는 전략이다.
대웅제약 외관. [사진=대웅제약] |
이번 임상시험은 경증 또는 중등증 코로나19 환자 90명을 대상으로 카모스타트를 최대 14일간 투여해 위약(가짜약)군 대비 바이러스 소실까지의 기간을 비교 평가하는 방식으로 진행된다. 임상 승인 즉시 임상을 개시해 신속하게 대상자 모집 및 투약을 진행해 효과를 확인하고 올 하반기 임상 3상 시험에 진입할 계획이다.
최근 독일 괴팅겐 라이프니츠 영장류연구소가 코로나19 바이러스 관련, 카모스타트의 효과를 국제 학술지 '셀'(Cell)에 게재했다. 이 논문에 따르면 카모스타트는 바이러스의 세포 진입에 필요한 프로테아제(TMPRSS2)의 활성을 억제해 코로나19 바이러스 세포 내 진입을 효과적으로 차단한다.
대웅제약은 동물시험 결과를 바탕으로 구충제 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 코로나19 임상 진입을 앞두고 있다.
전승호 대웅제약 사장은 "니클로사마이드와 카모스타트가 신속하게 개발되면 무증상 확진 환자부터 중증 환자에 이르는 모든 코로나19 환자들에게 다양한 치료옵션을 제공할 수 있을 것"이라며 "코로나19 펜데믹(대유행) 상황을 이겨낼 수 있도록 치료제 개발에 역량을 집중하겠다"고 말했다.
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