[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 랩지노믹스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단에 35분이 걸리는 'LabGun COVID-19 Exo FAST RT-PCR Kit'를 개발했다고 24일 밝혔다. 이 키트는 질병관리본부의 응급용 선별검사 긴급사용승인과 식약처 수출품목허가를 획득했다.
이 제품은 코로나19 환자의 검체를 채취한 후 검체 전처리(RNA추출)부터 결과 도출까지 35분 가량이 걸린다. 기존 실시간유전자증폭(RT-PCR) 방식 키트는 RNA추출 이후에 결과 도출까지 2시간 30분이 소요됐다.

식약처는 이날 코로나19 응급용 선별검사 목적으로 랩지노믹스의 진단키트를 포함해 3개 제품을 승인했다.
응급용 긴급사용 승인제도는 응급환자 대상으로 사용되는 키트다. 당국은 긴급수술이나 분만 등을 앞둔 응급환자의 처치가 지연되는 것을 막기 위해 이 제도를 마련했다.
랩지노믹스 관계자는 "정식 승인도 추진할 계획"이라고 설명했다.
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