[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 삼성바이오에피스가 황반변성 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB15'의 국내 임상 3상에 돌입한다.
15일 식품의약품안전처와 관련 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 이어 식약처로부터 지난 11일 SB15의 임상 3상을 승인받았다.
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[사진= 삼성바이오에피스] |
SB15의 오리지널 의약품은 바이오기업 리제네론이 개발한 '아일리아'다. 노년층의 실명을 유발하는 대표적 안과질환 황반변성 치료제로 쓰인다. 연간 매출액이 7조원에 달하는 블록버스터의약품이다. 아직 개발에 성공한 바이오시밀러 제품은 없다.
삼성바이오에피스는 국내에서 10개 의료기관에서 황반변성 환자를 대상으로 아일리아와 SB15의 유효성을 평가할 예정이다.
allzero@newspim.com