[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 휴온스글로벌은 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '리즈톡스'가 '양성교근비대증(사각턱) 개선'에 대한 국내 임상 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 13일 밝혔다.
이번 임상은 사각턱 개선이 필요한 성인을 대상으로 리즈톡스의 효과적인 용량을 탐색하고 유효성과 안전성을 확인한다.
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[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 휴온스글로벌 리즈톡스. [사진=휴온스글로벌] 2020.05.13 allzero@newspim.com |
현재 리즈톡스는 미간주름 개선에 대한 적응증을 보유하고 있으며 눈가주름 개선 적응증은 올 3분기 내 허가 변경을 완료할 계획이다.
치료영역에서는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상 1상이 진행 중에 있으며 2022년 식약처 허가를 목표로 하고 있다.
김완섭 휴온스글로벌 대표는 "보툴리눔 톡신 사업 경쟁력 강화를 위해 적응증 확대와 해외 임상 품목허가 추진, 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 수준 공장 증설, 신제품 개발 등 다각적인 노력을 하고있다"라며 "미용과 치료 영역의 적응증을 발빠르게 획득해 국내 보툴리눔 톡신 시장 내 입지를 강화하겠다"라고 말했다.
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