[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 삼성바이오에피스는 지난 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 유방암 치료제 '온트루잔트'(성분명 트라스트주맙)의 420mg 제품 판매를 승인받았다고 20일 밝혔다.
삼성바이오에피스는 2019년 1월 온트루잔트의 미국 판매 허가를 획득했다. 온트루잔트의 오리지널 의약품은 다국적 제약사 로슈가 판매하는 허셉틴으로 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암 치료제다. 허셉틴은 지난해 약 7조2000억원의 매출고를 올린 블록버스터 의약품이다.
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[사진= 삼성바이오에피스] |
삼성바이오에피스가 최초 판매 허가를 받았던 용량은 150mg이었다. 다양한 처방 니즈를 충족하기 위해 이번 대용량 제품 허가를 추진했다. 현지 마케팅 협력사 머크와 대용량 제품 출시를 준비중이다.
삼성바이오에피스 관계자는 "트라스투주맙 성분 의약품은 다양한 처방 니즈가 있기 때문에 대용량 제품을 시장에 선보여 환자들에게 더욱 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다"라고 밝혔다.
한편, 온트루잔트는 2018년 3월 유럽 시장에 출시됐으며, 유럽에서는 150mg와 420mg 용량 모두 판매 중이다.
allzero@newspim.com