"신약 개발 성공 가능성 1%도 안 된다는 점 명심해야"
"독성시험 완료 여부 및 코로나 직접 타깃 체크 필요"
[서울=뉴스핌] 김유림 기자 = 코로나19 치료제와 백신 개발에 착수한다는 바이오기업의 주가 급등락이 반복되고 있다. 앞서 메르스 연구에 나선 회사들이 오랜 기간 진척이 없는 사례에서 드러나듯 옥석가리기가 필요하다는 지적이 나온다.
10일 제약업계에 따르면 진원생명과학, GC녹십자, SK바이오사이언스, 보령바이오파마, 스마젠, 지플러스생명과학 등이 코로나19 백신을 개발 중이다.
코로나 치료제를 개발한다고 나선 곳은 네이처셀, 셀트리온, 한국유나이티드제약, 셀리버리, 노바셀테크놀로지, 이뮨메드, 유틸렉스, 지노믹트리, 카이노스메드, 코미팜, 젬백스 등이 있다.
이들 바이오기업은 코로나 테마주로 부상하면서, 주가가 급등했다. 특히 전일 한국거래소 집계 이래 외국인의 최대 순매도를 기록한 코스피 폭락장 속에서도 선방하는 모습을 보였다.
[사진=게티이미지뱅크] |
그러나 전문가들은 코로나 치료제 개발의 성공을 희박하다고 보고 투자에 주의해야 한다고 조언한다. 2015년 메르스(중동호흡기증후군·MERS) 사태 당시 연구에 착수한 기업 대부분 별다른 성과가 없기 때문에 이번 코로나 역시 다르지 않을 것으로 봤다.
제약업계 관계자는 "국내 기업뿐만 아니라 글로벌 빅파마까지 메르스 치료제 및 백신 개발을 하지 못한 상황이다"며 "코로나 역시 사태가 진정되기 시작하면, 더 이상 개발이 진행되지 않을 것으로 예상된다. 사실상 신약개발 성공 확률이 1%도 안 되는 것을 명심해야 한다"고 전했다.
실제로 이번 코로나 백신을 개발한다고 알려진 GC녹십자는 2015년 서울대학교병원과 함께 메르스 백신을 개발하는 내용의 양해각서(MOU)를 체결했지만, 아직 후보물질 도출도 이뤄지지 않은 상태다.
바이오 투자 전문 벤처캐피탈 임원은 "물질이 있다, 개발을 한다 등 누구나 얘기할 수 있다"며 "투자자들이 들여다 봐야 될 부분은 사람에게 투여가 가능한지 확인하는 단계인 독성시험(비임상) 완료 여부, 코로나를 직접적으로 타깃으로 하는 물질인지 확인해 볼 필요가 있다"고 설명했다.
그러면서 "독성시험 검증만 해도 1~2년이 소요되고, 아직 한국은 긴급임상제도가 활발하지 않기 때문에 현실적으로 실제 개발에 착수하는 건 몇 년 후에 이뤄지는 것"이라며 "독성 검증된 플랫폼기술도 없는 기업들이 지금 코로나 치료제를 개발하겠다는 건 극단적으로 얘기하면 기대하는 국민들을 기만하는 행위라고 볼 수 있다"고 강조했다.
일례로 일부 바이오기업들은 사이토카인폭풍을 억제하는 기전을 통해 코로나 치료제 개발을 한다고 밝혔다. 하지만 사이토카인폭풍은 우리 몸에 바이러스가 들어오면서 면역시스템이 과도하게 작용하는 현상이다. 따라서 사이토카인폭풍 억제는 항바이러스 제제가 아니라 이미 감염된 사람들의 부작용을 줄여주는 역할을 할 뿐, 코로나를 1차적으로 치료해주지는 못한다.
또한 코미팜이 신약물질 파나픽스(Panaphix)의 적용 범위를 코로나로 확대하기 위한 긴급임상시험 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 금융감독원 전자공시시스템에 공시했지만, 우리나라는 긴급임상제도가 없다.
식약처 관계자는 "사람에게 투여하는 치료제와 관련해 식약처에 긴급임상시험이라는 용어자체가 없다"며 "임상시험 승인 신청이 들어온 회사의 서류가 완벽하게 갖춰진 경우 신속하게 심사한다는 것이지, 그런 제도가 있는 건 아니다"고 말했다.
urim@newspim.com