고어 사 2017년 10월 이후 한국시장서 철수
인공혈관 공급 재개 위해 직접 현지 찾아 요청
[세종=뉴스핌] 임은석 기자 = 소아용 인공혈관 수급 문제를 해결하기 위해 정부가 국내 시장에서 철수 한 미국의 고어 사를 긴급 방문한다.
식품의약품의약품안전처와 보건복지부는 국내 시장 철수로 인해 수급이 어려운 고어 사의 인공혈관의 국내 수급을 위해 관계부처가 합동으로 대응한다고 10일 밝혔다.
정부세종청사 보건복지부 전경 [사진=보건복지부] |
고어 사의 지난 2017년 10월 한국시장 철수 이후 소아심장수술에 사용되는 인공혈관 공급 차질로 환우회와 학회 등에서 지속적으로 문제가 제기돼왔다.
고어 사가 제공하는 인공혈관 등 제품은 희귀질환을 가진 심장기형 환아들의 수술에 꼭 필요한 제품이지만, 고어 사가 국내에는 공급을 하지 않고 있어 수술이 연기되는 등 심각한 상황에 놓여 있다.
정부는 지난달 8일 소아심장수술에 필요한 인공혈관과 봉합사의 공급을 재개해 줄 것을 고어 사에 요청한 바 있다.
이에 고어 사는 국내 대체품이 없는 봉합사는 공급이 가능하지만 인공혈관은 국내에 타사의 대체품이 존재한다는 사유로 공급이 불필요하다고 지난 8일 답했다.
하지만 대한흉부외과학회 전문가에 따르면 소아심장수술(폰탄수술)에 쓰이는 인공혈관은 국내에 고어 사 제품 외에 대체품이 없어 공급이 재개돼야 하는 상황이다.
폰탄수술은 우심방·폐동맥 우회술을 총칭하는 것으로 폰탄수술에 주로 쓰이는 폴리테트라 플루오로에틸렌(PTFE) 재질 10㎜ 이상 인공혈관의 경우 고어 사만이 생산하며, 동일 직경 타사 제품은 재질이 달라 사용이 불가능한 상황이다.
이에 따라 식약처, 복지부, 건강보험심사평가원은 합동으로 이번 인공혈관 수급 문제를 해결하기 위해 고어 사를 긴급히 방문해 현재 국내 소아심장병 환자들이 겪고 있는 상황과 그동안 치료재료 가격제도 개선 등을 설명해 한국 내 공급을 검토해 줄 것을 요청할 예정이다.
정부 관계자는 "인공혈관이 없어 심장수술을 받지 못하는 환아와 부모들의 아픔을 깊이 공감한다"며 "인공혈관의 국내 공급을 위해 고어 사에서 제시하는 조건을 적극 수용해 인공혈관의 국내 공급에 차질이 없도록 최선의 노력을 다할 것"이라고 밝혔다.
fedor01@newspim.com