[뉴스핌=김양섭 기자]바이오기업 세원셀론텍은 1일  "장정호 대표이사 회장이 지난달 30일 인천 송도컨벤시아에서 개최된 ‘2015 글로벌 바이오 컨퍼런스’에 연자로 초청돼 세포치료제의 유럽시장 진출 성공사례에 대해 발표했다"고 밝혔다.

세원셀론텍에 따르면 장 회장은 이날 ‘국제 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 전문가 세미나’ 세션에서 ‘세포치료제 및 줄기세포플랫폼 수출전략(Cell Therapy and Stem Cell Platform Export Strategy)’을 주제로 한 발표를 통해 세포치료제 해외수출에 대한 선진 노하우를 바탕으로 국내 바이오의약품의 글로벌 시장진출을 위한 실질적 방안을 제시해 이목을 집중시켰다.

장 회장은 복합적인 생물학적 과정에 의해 손상된 인체조직 및 장기의 기능을 자연적으로 복구, 강화, 대체하는 세포치료제가 전세계적으로 확대 적용되고 있음을 환기한 뒤, △복합적인 제조단계별로 최상위 수준을 유지해야 하는 세포치료제 생산과정의 특수성 △31개국에 달하는 유럽지역(유럽연합(EU) 28개국+유럽경제지역(EEA) 3개국)에 동시다발적으로 판매할 수 있어 첨단 바이오의약품 분야 최적의 유망시장으로 꼽히는 유럽시장의 규제동향에 대한 이해를 도왔다.

이를 통해 유럽지역의 GMP 규제를 활용해 높은 비용부담 등 진입장벽을 해소할 수 있는 효과적 마케팅 전략에 대해 역설한 장 회장은,“세원셀론텍 재생의료사업(RMS)의 유럽지역 거점인 RMS이노베이션즈UK(RMS innovations UK, 영국 현지법인, 스탠모어 소재)와 RMS폴란드(RMS Poland, 바르샤바 소재)의 줄기세포시스템(SCS)이 각각 영국의약품안전청(MHRA)으로부터 Specials(특수 의약품 면제제도)와 Hospital Exemption(병원 의약품 면제제도) 인증을 획득해 현지 환자의 재생치료를 수행하고 있는 것은 세포치료제 분야의 매력적인 수출유망시장인 유럽지역에 효율적으로 진출한 성공사례를 보여준다”며, △Hospital Exemption 및 Specials 등 유럽지역의 GMP 규제를 활용하는 방안 △국내 세포치료제 분야 기업이 컨소시움을 구성해 진출하는 방안 등 유럽시장에 보다 합리적으로 접근할 수 있는 전략을 도출해 큰 호응을 얻었다.

한편, 오는 3일까지 5일간 개최되는 ‘2015 글로벌 바이오 컨퍼런스’는 연자로 참석하는 국내외 바이오의약품 규제 전문가 등 산관연 관계자 2천여명이 참여해 바이오의약품의 미래와 비전에 대해 공유하는 자리로, 식품의약품안전처가 국내 신성장 동력인 바이오의약품의 글로벌 시장 선점 및 첨단 제품 개발을 지원하기 위해 마련됐다.




[뉴스핌 Newspim] 김양섭 기자 (ssup825@newspim.com)