[뉴스핌=김양섭 기자] 에이프로젠이 일본에서 임상 3상 중인 레미케이드 바이오시밀러의 본격적인 상업생산에 돌입했다.
제약 및 바이오시밀러 전문기업 슈넬생명과학(대표 김정출)은 계열사 에이프로젠(대표 김재섭)이 개발 중인 레미케이드 바이오시밀러 ‘GS071’의 상업생산을 개시했다고 6일 밝혔다. 상업생산은 바이넥스에서 하게 되며 바이넥스는 에이프로젠의 바이오시밀러 생산을 담당하는 회사다.
슈넬생명과학은 에이프로젠이 바이넥스에서 2016년 말까지 약 50만 병(vial)의 GS071을 생산할 계획이라고 전했다. 이는 일본 보험약가 기준으로 약 2천5백억원에 해당하는 물량이다.
에이프로젠은 현재 일본에서 니찌이꼬제약과 공동으로 진행 중인 GS071 임상 3상이 조만간 마무리 될 것으로 기대하고 있다. 회사측 관계자는 “임상을 곧 완료하고 올 하반기 초에 일본 식약청에 품목허가를 신청할 예정”이라며 “상업생산 개시는 일본 품목허가를 받은 후 발 빠르게 일본시장에 제품을 공급해야 하기 때문”이라고 말했다.
에이프로젠 김재섭 대표는 “에이프로젠은 바이넥스의 KBCC(생물산업기술실용화센터) 시설과 양사의 합작회사인 ABA바이오로직스 오송공장에서 연간 최대 200만 병(vial)의 레미케이드 바이오시밀러를 생산할 계획”이라며 “이 중 일부는 슈넬생명과학을 통해 국내 시장에 공급하게 된다”고 말했다.
[뉴스핌 Newspim] 김양섭 기자 (ssup825@newspim.com)